РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-318/08 от 16.06.2008
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-318/08 от 16.06.2008
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-318/08 от 16.06.2008
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств
Скачать письмо по ссылке
MIfHIICTepCTBO 3J.1paBOOXpaHeHlfH COQlfaJIbHOrO pa3BlfTlfH If r l POCCIfHCKOH eJ.lepaQlIli Cy6beKTbI 06parn;eHIDI JIeKapCTBeHHbIXCpe.n;CTB E,II;EPAJIbHAH CJIY)KEA no HA,ZJ;30PY B CEPE 3W ABOOXP AHEHIDI II YrrpaBJIeHIUI POC3.n;paBHa.n;30pa rro CO~JIbHOrOPA3BIITHH cy6beKTaM POCClfHCKOH IX JIeKapCTBeHHhIX Cpe.n:CTB
1. 3a6paKoBaHHble rY3 "HH)Keropo.n;cKHH 06JIaCTHOH u;eHTp rro KOHTpomo KaqeCTBaH cepTH
- lepHMaKc )KeHbIIIeHb, Ta6JIeTKH rrOKpbITble 060JIOqKOH (6JIHCTepbI) N2 30, rrpoH3Bo.n;cTBa ",I(aHcK ,I(pore AlC .n;JI5I HHKoMe.n; ABCTplDI IM6X", ,I(aHIliI, rrOCTaBrn;HK r. HH)KHHH HOBropo.n;, rrOKa3aTeJIb "MapKHpoBKa" (®qeTKa5I MapKHpoBKa HOMepa cepHH H .n;aTbI H3rOTOBJIeHIDI Ha BTOP~HOH yrraKoBKe) - cepHH 41730.
2. 3a6paKoBaHHble IY3 "IIepMcKHH 06JIaCTHOHu;eHTp KOHTPOJI5IKaqeCTBa H cepTH
- rH.n;porrepHT, Ta6JIeTKH .n;JI5I rrpHrOTOBJIeHH5IpacTBopa .n;JI5I MeCTHoro rrpHMeHeHH5I 1,5 r (yrraKoBKH 6e3b5IQeHKOBble KOHTypHble) N2 8, rrpoH3Bo.n;cTBa OAO "TaTxHM
3. 3a6paKoBaHHble rY3 "CBep.n;JIOBCKHHl(eHTp cepTH
- JIHB.52 K, KarrJIH .n;JI5I rrpHeMa BHYTPb ( 2 r. EKaTepHH6ypr, rrOKa:3aTenh "YrraKoBKa" (B HHCTpyKIJ,HH rro Me,IJ;HIJ,HHCKoMy rrpHMeHeHHIO ycnOBH5I oTrrycKa YKa3aHhI HeBepHo) - cepHH H167003C OT 01.2007.
4. 3a6paKoBaHHbIe rY3 TBepCKOH: 06nacTH "L(eHTp KOHTpOn5I Ka"lleCTBa H cepTHCpHKaIJ,HH neKapcTBeHHhIX Cpe,IJ;CTB":
- CTperrcHnc, Ta6neTKH ,IJ;n5I paccaChIBaHH5I C mIMOHOM H TpaBaMH (6nHcTephI) NQ 16, rrpOH3BO,IJ;CTBa "PeKHIT EeHKH3ep XencK3p HHTepHemHn JIT,IJ;", BenHK06pHTaHH5I, rrOCTaBIIJ,HK 3AO "POCTa"
r. MOCKBa, rrOKa3aTenh "MapKHpOBKa" (Ha rra"llKe He YKa3aHhI rrOKa3aHH5I K rrpHMeHeHHIO) - cepHH 3 R.
- CTperrcHnc, Ta6neTKH ,IJ;n5I paccaChIBaHH5I C nHMOHOM H TpaBaMH (6nHcTephI) NQ 16, rrpOH3BO,IJ;CTBa "PeKHIT EeHKH3ep XencK3p HHTepHemHn JIT,IJ;, BenHK06pHTaHH5I, rrOCTaBIIJ,HK 3AO "POCTa"
r. MOCKBa, rrOKa3aTenh "MapKHpOBKa" (Ha rra"llKe He YKa3aHhI rrOKa3aHH5I K rrpHMeHeHHIO) - cepHH IS ..
5. 3a6paKoBaHHhIe OrY3 "L(eHTp KOHTpOn5I Ka"lleCTBa neKapCTBeHHhIX Cpe,IJ;CTB"HOBOCH6HpCKOH: 06nacTH:
- CTperrcHnc, Ta6neTKH ,IJ;n5I paccaChIBaHH5I C nHMOHOM H TpaBaMH (6nHcTephI) NQ 16, rrpOH3BO,IJ;CTBa "PeKHIT EeHKH3ep XencK3p HHTepHemHn JIT,IJ;", BenHK06pHTaHH5I, rrOCTaBIIJ,HK 000 "ArpopecYPchI" r. HOBOCH6HpCK, rrOKa3aTenh "OrrHcaHHe" (Ha rra"llKe He YKa3aHhI rrOKa3aHH5I K rrpHMeHeHHIO) - cepHH 2N.
Y Ka3aHHhIe cepHH neKapCTBeHHhIX Cpe,IJ;CTB rrO,IJ;ne:>KaTH31>5ITHIO H3 06paIIJ,eHH5I H B03BpaTy rrpe,IJ;rrpH5ITH5IM-rrpOH3BO,IJ;HTen5IM (rrOCTaBIIJ,HKaM).
e,IJ;epanhHa5I cny:>K6a rro Ha,IJ;30py B ceKTaM 06paIIJ,eHH5I neKapCTBeHHhIX Cpe,IJ;CTB rrpOBeCTH rrpoBepKy HanH"llH5I YKa3aHHhIX CepHH: neKapCTBeHHhIX Cpe,IJ;CTB H rrpe,IJ;CTaBHTb B TeppHTopHanhHhIH: opraH POC3,IJ;paBHa,IJ;30pa ,IJ;OKYMeHTanhHO rrO,IJ;TBep:>K,IJ;eHHYIOHH5ITHH HX H3 06paIIJ,eHH5I.
TepPHTopHMhHhIM opraHaM POC3,IJ;paBHa,IJ;30parrpOBeCTH MepOrrpH5ITH5I B COOTBeTCTBHH C IIop5I,IJ;KOM, rrpe,IJ;ycMoTpeHHhIM rrHChMOM POC3,IJ;aBHa,IJ;30pa OT 08.02.2006 NQ 0IH-92/06 "06 opraHH3aIJ,HH pa60ThI TeppHTopHanhHhIX yrrpaBneHHH: POC3,IJ;paBHa,IJ;30paC HH
f.B.5IQMeHUOBa 6982624
1. 3a6paKoBaHHble rY3 "HH)Keropo.n;cKHH 06JIaCTHOH u;eHTp rro KOHTpomo KaqeCTBaH cepTH
- lepHMaKc )KeHbIIIeHb, Ta6JIeTKH rrOKpbITble 060JIOqKOH (6JIHCTepbI) N2 30, rrpoH3Bo.n;cTBa ",I(aHcK ,I(pore AlC .n;JI5I HHKoMe.n; ABCTplDI IM6X", ,I(aHIliI, rrOCTaBrn;HK
2. 3a6paKoBaHHble IY3 "IIepMcKHH 06JIaCTHOHu;eHTp KOHTPOJI5IKaqeCTBa H cepTH
- rH.n;porrepHT, Ta6JIeTKH .n;JI5I rrpHrOTOBJIeHH5IpacTBopa .n;JI5I MeCTHoro rrpHMeHeHH5I 1,5 r (yrraKoBKH 6e3b5IQeHKOBble KOHTypHble) N2 8, rrpoH3Bo.n;cTBa OAO "TaTxHM
3. 3a6paKoBaHHble rY3 "CBep.n;JIOBCKHHl(eHTp cepTH
- JIHB.52 K, KarrJIH .n;JI5I rrpHeMa BHYTPb (
4. 3a6paKoBaHHbIe rY3 TBepCKOH: 06nacTH "L(eHTp KOHTpOn5I Ka"lleCTBa H cepTHCpHKaIJ,HH neKapcTBeHHhIX Cpe,IJ;CTB":
- CTperrcHnc, Ta6neTKH ,IJ;n5I paccaChIBaHH5I C mIMOHOM H TpaBaMH (6nHcTephI) NQ 16, rrpOH3BO,IJ;CTBa "PeKHIT EeHKH3ep XencK3p HHTepHemHn JIT,IJ;", BenHK06pHTaHH5I, rrOCTaBIIJ,HK 3AO "POCTa"
r. MOCKBa, rrOKa3aTenh "MapKHpOBKa" (Ha rra"llKe He YKa3aHhI rrOKa3aHH5I K rrpHMeHeHHIO) - cepHH 3 R.
- CTperrcHnc, Ta6neTKH ,IJ;n5I paccaChIBaHH5I C nHMOHOM H TpaBaMH (6nHcTephI) NQ 16, rrpOH3BO,IJ;CTBa "PeKHIT EeHKH3ep XencK3p HHTepHemHn JIT,IJ;, BenHK06pHTaHH5I, rrOCTaBIIJ,HK 3AO "POCTa"
r. MOCKBa, rrOKa3aTenh "MapKHpOBKa" (Ha rra"llKe He YKa3aHhI rrOKa3aHH5I K rrpHMeHeHHIO) - cepHH IS ..
5. 3a6paKoBaHHhIe OrY3 "L(eHTp KOHTpOn5I Ka"lleCTBa neKapCTBeHHhIX Cpe,IJ;CTB"HOBOCH6HpCKOH: 06nacTH:
- CTperrcHnc, Ta6neTKH ,IJ;n5I paccaChIBaHH5I C nHMOHOM H TpaBaMH (6nHcTephI) NQ 16, rrpOH3BO,IJ;CTBa "PeKHIT EeHKH3ep XencK3p HHTepHemHn JIT,IJ;", BenHK06pHTaHH5I, rrOCTaBIIJ,HK 000 "ArpopecYPchI" r. HOBOCH6HpCK, rrOKa3aTenh "OrrHcaHHe" (Ha rra"llKe He YKa3aHhI rrOKa3aHH5I K rrpHMeHeHHIO) - cepHH 2N.
Y Ka3aHHhIe cepHH neKapCTBeHHhIX Cpe,IJ;CTB rrO,IJ;ne:>KaTH31>5ITHIO H3 06paIIJ,eHH5I H B03BpaTy rrpe,IJ;rrpH5ITH5IM-rrpOH3BO,IJ;HTen5IM (rrOCTaBIIJ,HKaM).
TepPHTopHMhHhIM opraHaM POC3,IJ;paBHa,IJ;30parrpOBeCTH MepOrrpH5ITH5I B COOTBeTCTBHH C IIop5I,IJ;KOM, rrpe,IJ;ycMoTpeHHhIM rrHChMOM POC3,IJ;aBHa,IJ;30pa OT 08.02.2006 NQ 0IH-92/06 "06 opraHH3aIJ,HH pa60ThI TeppHTopHanhHhIX yrrpaBneHHH: POC3,IJ;paBHa,IJ;30paC HH
f.B.5IQMeHUOBa 6982624
Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл. д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества
26.26. РО № Of АР лекарственных средств На № от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г | Росздравнадзора
О необходимости изъятия
недоброкачественных лекарственных
средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Геримакс Женьшень, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) № 30, производства "Данск Дроге А/С для Никомед Австрия ГмбХ", Дания, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-5"
г. Нижний Новгород, показатель "Маркировка" (нечеткая маркировка номера серии и даты изготовления на вторичной упаковке) - серии 41730.
2. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки безъячейковые контурные) № 8, производства ОАО — "Татхимфармпрепараты", — поставщик ЗАО "СИА —Интернейшнл-Пермь" г. Пермь, показатель "Маркировка" (на части упаковок указано две серии: 311007 и 811007) - серии 311007.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Лив.52 К, капли для приема внутрь (флаконы темного стекла) 60 мл /в комплекте с пипеткой-дозатором, производства "Хималайя Драг Ко.", Индия, поставщик ООО "Биотэк"
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл. д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11 Центры контроля качества
26.26. РО № Of АР лекарственных средств На № от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г | Росздравнадзора
О необходимости изъятия
недоброкачественных лекарственных
средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Геримакс Женьшень, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) № 30, производства "Данск Дроге А/С для Никомед Австрия ГмбХ", Дания, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-5"
г. Нижний Новгород, показатель "Маркировка" (нечеткая маркировка номера серии и даты изготовления на вторичной упаковке) - серии 41730.
2. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки безъячейковые контурные) № 8, производства ОАО — "Татхимфармпрепараты", — поставщик ЗАО "СИА —Интернейшнл-Пермь" г. Пермь, показатель "Маркировка" (на части упаковок указано две серии: 311007 и 811007) - серии 311007.
3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Лив.52 К, капли для приема внутрь (флаконы темного стекла) 60 мл /в комплекте с пипеткой-дозатором, производства "Хималайя Драг Ко.", Индия, поставщик ООО "Биотэк"
Скачать документ: Письмо 01И-318/08 от 16.06.2008
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
