Информационное письмо № 01И-357/08 от 27.06.2008

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-357/08 от 27.06.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств;

Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан";

- Бисакодил, суппозитории ректальные 10 мг (блистеры) № 10, производства "Магистра КиК", Румыния, поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Казань, показатель "Описание" (суппозитории с деформированной поверхностью) - серии 072272.

- Подорожника сок, сок (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-10" г. Казань, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 070507.

- Стрепсилс, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] (блистеры) № 24, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд", Великобритания, поставщик ЗАО "Зета-Фарм Казань" г. Казань, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 8М. 1

2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":- Каланхоэ сок, раствор для местного и наружного применения спиртовой (флаконы) 20 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-5" г.

Нижний Новгород, показатель "Описание" (жидкость с игольчатыми кристаллами) - серии 060707.

3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств";

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-14" г. Екатеринбург, показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 220807.

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края;

- Пирацетама таблетки покрытые оболочкой 0,2 г, таблетки покрытые оболочкой 200 мг (упаковки ячейковые контурные) № 60, производства ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод", поставщик ЗАО "Надежда-фарм" г. Хабаровск, показатель "Описание" (таблетки с отколотой оболочкой), "Упаковка" (в контурной ячейковой упаковке осколки‘ оболочки таблеток) - серии 030307.

5. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области";

- Сангвиритрин, раствор для наружного и местного применения [спиртовой] 0,2% (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ЗАО "Фармцентр ВИЛАР", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-26" г. Киров, показатель "Упаковка" (флаконы имеют треснувшие пластмассовые крышки) - серии 010108.

6. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области";

- Гликодин, сироп (флаконы темного стекла) 100 мл /в комплекте с ложкой мерной/, производства "Алембик Лимитед", Индия, поставщик ООО "Здравсервис" г. Тула, показатель "Описание" (жидкость с включениями в виде хлопьев) - серии 620103 0НЕ.

7. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан;

- Найз, суспензия для приема внутрь 50 мг5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл /в комплекте с колпачком мерным/, производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", произведено "Кеминова Ремедис Пвт.Лтд", Индия, поставщики ГУП "Башфармация" г. Уфа,филиал ЗАО ЦВ "Протек"- "Протек-17" Г. Уфа, показатель "Описание" (суспензия с налетом на стенках флакона) - серии АЕ60076.

8. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа»;

- Стрепсилс с витамином С, таблетки для рассасывания (блистеры) № 24, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд", Великобритания, поставщик ЗАО "Роста" г. Тюмень, показатель "Описание" (таблетки с белым налетом) - серии 10$.

- Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом, таблетки для рассасывания (блистеры) № 24, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд", Великобритания, поставщик ЗАО "Роста" г. Тюмень, показатель "Описание" (таблетки с белым налетом и с выщербленными краями) - серии 35.

- Стрепсиле, таблетки для рассасывания (блистеры) № 24, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд", Великобритания, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-40" г. Сургут, показатель "Описание" (таблетки с белым налетом) - серии 1$.

- Трависил, таблетки для рассасывания [апельсиновые] (блистеры) № 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, показатель "Описание" (таблетки и мелкие кусочки таблеточной массы прилипли к блистеру) - серии 7099.

9. Забракованные ГУП "Фармацевтический центр" Ростовской области;

- Назол Адванс, спрей назальный (флаконы пластиковые с распылителем) 15 мл, производства "Сагмел Инк", США, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-20" г. Ростов-на-Дону, показатель "Упаковка" (нарушена целостность укупорки флаконов „- распыляющее устройство с трещиной) - серии 7КО7312.

10. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края";

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщики ООО "Южная Фармацевтическая Компания" г. Краснодар, ООО "Южный регион" г. Краснодар, показатель "Описание" , (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 070507.

- Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика",поставщик ООО "Алгоритм" г. Краснодар, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 080507.

11. Забракованные — Контрольно-аналитической — лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский ЦСМ": - Спазган, раствор для инъекций 500 мг/2 мг/0,02 мг|1 мл (ампулы) 5 мл № 5, производства "Вокхард Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО ТПП "Северо-Запад" г. Мурманск, показатель "Упаковка" (на ампулах и на этикетках белый налет) - серии 100029.

12. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк;

- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой (банки) № 50, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк, показатель "Описание" (целостность оболочек таблеток нарушена) - серии 40107.

13. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области";

- Хлорофиллипт, раствор для приема внутрь и’ местного применения спиртовой 1% (флаконы темного стекла) 100 мл, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-22" г. Омск, показатель "Описание" (на дне флаконов плохо разбиваемый осадок) - серии 220507.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий лекарственных средств принимается территориальным органом ; Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных “средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственных средств информация представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы.Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных — лекарственных средствах».

Руководитель Н.В.Юргель

Г.В.Ячменцова 698 26 24


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-357/08 от 27.06.2008

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться


Проблемы вакцинации. Остановит ли это пандемию?

Наша страна первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса. В нашей стране сделано, пожалуй, всё возможное для того, чтобы вакцинация стала доступной. Вакцинироваться, а значит защитить себя и своих близких от смертельно опасной болезни граждане нашей страны могут бесплатно, но... Эти граждане не только не рвутся ни в поликлиники, ни в специально организованные мобильные пункты вакцинации, но и наоборот - всячески стараются такой прививки избежать. Несмотря на все объявления то о «масштабной», то о «массовой» вакцинации, статистика выдаёт довольно скромные цифры. Цифры, которые на порядок ниже, чем в западных странах.

Подробнее

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-357/08 от 27.06.2008

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации