Информационное письмо № 01И-361/08 от 27.06.2008

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-361/08 от 27.06.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств;

1. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств";

- Циклоферон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл (ампулы) 2 мл № 5, производства ООО — "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН", поставщик филиал ЗАО "РОСТА" г. Волгоград, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке указано "воды для инъекций до 1 мг") - серий 611107, 651107.

- Циклоферон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл (ампулы) 2 мл № 5, производства ООО — "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАЛН", поставщик ООО "Вита Лайн" г. Самара, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке указано "воды для инъекций до 1 мг") - серий 641107, 671207, 701207.

2. Забракованные ГУЗ Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г.Кемерово;

- Фитолор, пастилки лимонные (стрипы) № 12, производства "Маричи Экспортс Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Кемерово", показатель "Маркировка" (на стрипе неверно указан вкус) - серии ЕЗГ.-004.

3. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств";

- Ципрофлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10, производства ООО "Озон", поставщик ТОСПО РПО "Сонковское", Тверская обл., показатель "Маркировка" (на картонной пачке не указана дата выпуска) - серии 111007.

4. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк;

- Рифампицин, капсулы 150 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20, производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк, показатель "Описание" (на поверхности капсул порошок красного цвета), "Упаковка" (в ячейковых упаковках находятся остатки порошка красного цвета), "Маркировка" (неверная маркировка номера серии на контурной ячейковой упаковке 1061207) - серии 1071207.

5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал);

- Биопин, мазь для наружного применения 5% (тубы алюминиевые) 40 г, производства ООО "Биопин ФАРМА", поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен" г. Красноярск, показатель "Маркировка" (на вторичных упаковках нечеткое тиснение даты выпуска: последние две цифры не читаются) - серии 0411007.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-361/08 от 27.06.2008

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться


Семён Гальперин: «Самое печальное, что настоящих специалистов от борьбы с эпидемией отстранили»

По количеству «упоминаний» в СМИ пандемия коронавируса является таким бесспорным лидером, что наверняка должна вызывать чувство зависти как у действующих политиков и чиновников, так и у тех, кто только собирается влиться в их стройные ряды. Это, пожалуй, даёт какой-то шанс на то, что с ней, как с реальным конкурентом, действительно будут бороться. О том, что мешает реальной борьбе с этой болезнью; почему успехи в этой «войне» носят, увы, пока лишь временный и «локальный» характер, и почему вакцинация вызывает у большинства граждан нашей страны не надежду, а вопросы и опасения, - в беседе председателя редакционного совета «БИЗНЕС-ДИАЛОГ МЕДИА» Вадима ВИНОКУРОВА с Президентом «Лиги защиты врачей», врачом-неврологом, кандидатом медицинских наук Семёном ГАЛЬПЕРИНЫМ.

Подробнее

Проблемы вакцинации. Остановит ли это пандемию?

Наша страна первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса. В нашей стране сделано, пожалуй, всё возможное для того, чтобы вакцинация стала доступной. Вакцинироваться, а значит защитить себя и своих близких от смертельно опасной болезни граждане нашей страны могут бесплатно, но... Эти граждане не только не рвутся ни в поликлиники, ни в специально организованные мобильные пункты вакцинации, но и наоборот - всячески стараются такой прививки избежать. Несмотря на все объявления то о «масштабной», то о «массовой» вакцинации, статистика выдаёт довольно скромные цифры. Цифры, которые на порядок ниже, чем в западных странах.

Подробнее

«Соединенные штаты... России?»

В Санкт-Петербурге отгремел салютами праздник «Алые паруса». Выпускники школ прощались с детством. И всё было бы хорошо, и можно было бы только радоваться за вчерашних детей, если бы не пандемия, очередная волна которой захлестнула уже в том числе и северную столицу. Не известно, сколько «Ассолей» дождалось в эту ночь своих «капитанов Греев», но тот факт, что многие из этих детей, а также их родителей «дождутся» после такого праздника «своего» коронавируса, сомнений не вызывает. И прощаться в ближайшие дни кому-то придётся, увы, не только с детством...

Подробнее

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-361/08 от 27.06.2008

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации