Информационное письмо № 01И-388/08 от 07.07.2008

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-388/08 от 07.07.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств


Субъектам обращения лекарственных средств

Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации

Центры контроля качества лекарственных средств

Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Микстура от кашля для детей сухая, порошок для приготовления раствора дляприема внутрь для детей (пакетики) 1,47 г» серии 280907 производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» требованиям ФС 42-3434-97, изм. № 1 по показателю «Определение средней массы препарата в упаковке», производителем принято решение об отзыве указанного лекарственного препарата. Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Н.В.Юргель


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-388/08 от 07.07.2008

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться


Специальное предложение по медизделиям приютам для животных
Подробнее

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-388/08 от 07.07.2008

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации