Информационное письмо № 01И-434/08 от 18.07.2008

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-434/08 от 18.07.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О необходимости ИЗЪЯТИЯ недоброкачественных лекарственных средств


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств;

Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области";

- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% (флакон-капельницы пластиковые) 10 мл , производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Экопром" г. Омск, показатель "Упаковка" (флаконы нетоварного вида, обсыпаны белым порошком, с отклеенными этикеткаи) - серии 090707.

Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики;

- Рутацид, таблетки жевательные 500 мг (блистеры) № 60, производства "КРКА, д.д., Ново место", Словения, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-5" г. Нижний Новгород, показатель "Описание" (таблетки с выщербленными краями) - серии Т77478.

- Стрепсилс с витамином С, таблетки для рассасывания . апельсиновые (блистеры) № 24, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд", Великобритания, поставщик ООО "Фармкомплект" г. Нижний Новгород, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 2Т.

3. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств";

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Саламат-НН" г. Нижний Новгород, показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 361207.

- Боярышника настойка, настойка (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Биотэк-Поволжье" г. Нижний Новгород, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 150507.

- Линкас Лор, пастилки апельсиновые (блистеры) № 16, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ООО "Биотэк-Поволжье" г. Нижний Новгород, показатель "Описание" (пастилки с вкраплениями темного цвета прилипшие к блистерам) - серии 2807109.

- Подорожника сок, сок 100 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "Марун-Н" г. Нижний Новгород, показатель "Описание" (осадок на дне и стенках флакона) - серии 070507.

- Стрепсилс с витамином С, таблетки для рассасывания апельсиновые (блистеры) № 24, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд", Великобритания, поставщик ООО "Фармкомплект" г. Нижний Новгород, показатель "Описание" (таблетки с белым налетом) - серии 11$.

- Фенигидин, таблетки 10 мг (упаковки ячейковые контурные) № 50, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина, поставщик ООО "Биотэк-Поволжье" г. Нижний Новгород, показатель "Описание" (таблетки со сколами и остатками таблеточной массы в контурной ячейковой упаковке) - серии 461007.

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово;

- Стрепсилс, таблетки для рассасывания (блистеры) № 24, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд", Великобритания, поставщик ЗАО "РОСТА" г. Кемерово, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 15.

5. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области";

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Иодные Технологии и Маркетинг", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-26" Г. Киров, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 070108.

- Камфорный спирт, раствор для наружного применения спиртовой 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик КОГУП "Аптечный склад" г. Киров, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 20806.

- Стрепсилс, таблетки для рассасывания медово-лимонные (блистеры) № 24, производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд", Великобритания, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-26" г. Киров, показатель "Описание". (таблетки со сколами) - серии 10S

6. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области";

- Тентекс форте, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) № 100, производства "Хималайя Драг Ко.", Индия, поставщик ООО "Здравсервис" г. Тула, показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой) - серии 2157009.

7. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан;

- Пропазин, таблетки покрытые оболочкой 0,025 г (упаковки ячейковые контурные) № 50, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-17" г. Уфа, показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой) - серии 40207.

8. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества исертификации лекарственных средств";

- Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл,производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик — ООО "АльфаМед" г.Тверь, показатель "Спирт" - серии 20308.

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания клубничные (стрипы) № 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Тверь" г.Тверь, показатель "Описание" (таблетки матовые, липкие, прилипшие к блистеру) - серии 5-150.

9. Забракованные ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (Ульяновский филиал);

- Полыни настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Биомед" г. Самара, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 20108.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными — средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Решение о возможности дальнейшей реализации других” партий указанных серий лекарственных средств принимается’ территориальным органом Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственных средств информация представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных — лекарственных средствах».

Руководитель Н.В.Юргель

С.А.Тарасова 698 43 04


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-434/08 от 18.07.2008

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться


«Развитие медицины, как крах сакральности»

«Зачем нужны врачи?» - Удивительно, но этим вопросом задаются сегодня не только «фаталисты», думающие, что «уж сколько отмерено Богом или Природой, столько и проживу»; не только впечатлительные натуры, насмотревшиеся телевизионных страшилок про «врачей-ничего-не-умеющих», про «врачей-совершающих-фатальные-ошибки» да и просто про «врачей-убийц»; не только доверчивые люди, диагноз которым ставят подруги по телефону, а лекарства «выписывает» телевизионная реклама. Этим вопросом задаются и... сами врачи. Как и почему научно-технический прогресс не только развивает медицину и дарит ей новые возможности, но и «отнимает здоровье» у врача, как у профессии? И можно ли в этом случае что-то «прописать»?..

Подробнее

Проблемы вакцинации. Остановит ли это пандемию?

Наша страна первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса. В нашей стране сделано, пожалуй, всё возможное для того, чтобы вакцинация стала доступной. Вакцинироваться, а значит защитить себя и своих близких от смертельно опасной болезни граждане нашей страны могут бесплатно, но... Эти граждане не только не рвутся ни в поликлиники, ни в специально организованные мобильные пункты вакцинации, но и наоборот - всячески стараются такой прививки избежать. Несмотря на все объявления то о «масштабной», то о «массовой» вакцинации, статистика выдаёт довольно скромные цифры. Цифры, которые на порядок ниже, чем в западных странах.

Подробнее

«Соединенные штаты... России?»

В Санкт-Петербурге отгремел салютами праздник «Алые паруса». Выпускники школ прощались с детством. И всё было бы хорошо, и можно было бы только радоваться за вчерашних детей, если бы не пандемия, очередная волна которой захлестнула уже в том числе и северную столицу. Не известно, сколько «Ассолей» дождалось в эту ночь своих «капитанов Греев», но тот факт, что многие из этих детей, а также их родителей «дождутся» после такого праздника «своего» коронавируса, сомнений не вызывает. И прощаться в ближайшие дни кому-то придётся, увы, не только с детством...

Подробнее

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-434/08 от 18.07.2008

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации