Информационное письмо № 01И-440/08 от 18.07.2008

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-440/08 от 18.07.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной — экспертизы, представленной представительством компании «Янссен Фармацевтика Н.В.» сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Низорал, крем для наружного применения 2% (тубы алюминиевые) 15 г» серии 4ЕВТХО0, на упаковках которого указан

производитель «Янссен Фармацевтика Н.В.», Бельгия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Приложение: на 3 л.в | экз.

Руководитель Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07

Приложение к письму от 74.01 диф. № ИИ ИО;

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Низорал, крем для наружного применения 2% (тубы алюминиевые) 15 г» серии 4ЕВ1ХО00;

Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

1.на тубе надпись «только для местного применения» хорошо читаема;

1.на тубе надпись «только для местного применения» трудно читаема;

2.на внутренней поверхности колпачка 5 рисок, имеется отверстие посередине;

2.на внутренней поверхности колпачка 4 риски, отверстие посередине отсутствует

3.мембрана тубы расположена ближе к краю горлышка тубы;

3. мембрана тубы расположена глубже относительно горлышка тубы;

Бумага инструкции по медицинскому применению имеет слегка желтоватый оттенок.

Бумага инструкции по медицинскому применению имеет слегка желтоватый оттенок.

Инструкция по — медицинскому применению по формату и содержанию текста отличается от оригинальной.

Оригинальный препарат На вторичной упаковке малые На вторичной упаковке малые

клапаны имеют тупые углы.

клапаны имеют закругленные углы.

Руководитель Н.В.Юргель

С.В Шапкина 624 95 07


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-440/08 от 18.07.2008

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться


УФНС России по МО приглашает 17 июня 2021 года в 11.00 принять участие в онлайн-конференции по теме: «Декларационная кампания 2021»

Участники онлайн-конференции узнают об особенностях декларирования доходов физическими лицами в текущем году, а также об условиях и порядке получения налоговых вычетов, в том числе в упрощенном порядке. Отдельное внимание будет уделено изменениям в части проведения камеральной налоговой проверки для физических лиц, не представивших налоговую декларацию по доходам от продажи и (или) дарения объектов недвижимого имущества.

Подробнее

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-440/08 от 18.07.2008

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации