Информационное письмо № 01И-496/08 от 06.08.2008

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-496/08 от 06.08.2008

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве декларации о соответствии


Субъекты обращения лекарственных средств Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации Центры контроля качества лекарственных средств Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает: 1. о принятом ЗАО «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД» решении об отзыве деклараций о соответствии: - РОСС РТ.ФМ01.Д96993 от 06.06.2008 г на лекарственное средство «Фридерм деготь, шампунь 150 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серия 806 производства «Шеринг-Плау Фарма Лда.» (Португалия);

- РОСС РТ.ФМ01.Д96994 от 06.06.2008 г на лекарственное средство «Фридерм деготь, шампунь 150 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные» серия 811 производства «Шеринг-Плау Фарма Лда.» (Португалия);

- РОСС HU.ФМ01.Д76193 от 05.05.2008 г на лекарственное средство «Кавинтон форте, таблетки 10 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серия Т81598А производства «Гедеон Рихтер А.О.» (Венгрия);

- РОСС RO.ФМ01.Д81986 от 13.05.2008 г на лекарственное средство «Клотримазол, крем для наружного применения 1 % 20 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серия 944 производства «Хиперион С.А.» (Румыния).

2. о принятом ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» решении об отзыве декларации о соответствии: - РОСС YU.ФМ01.Д25661 от 20.02.2008 г на лекарственное средство «Диклофенак, гель для наружного применения 1 % 40 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серия 6330907 производства «Хемофарм концерн А.Д.» (Югославия).

3. о принятом ЗАО НПК «Катрен» решении об отзыве декларации о соответствии: - РОСС NL.ФМ01.Д86759 от 21.05.2007 г на лекарственное средство «Сингуляр, таблетки покрытые оболочкой 10 мг № 14» серия NХ44080 производства «Мерк Шарп и Доум Б.В.» (Нидерланды).

4. о принятом ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ решении об отзыве декларации о соответствии: - РОСС RU.ФМ01.Д06712 от 15.01.2008 г на лекарственное средство «Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9 %, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 % 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» серия 481107 производства ФГУП «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Россия).

5. о принятом ОАО «Самарамедпром» решении об отзыве деклараций о соответствии: - РОСС RU.ФМ05.Д64818 от 17.04.2008 г на лекарственное средство «Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5 % флаконы темного стекла 10 мл» серия 090408 производства ОАО «Самарамедпром» (Россия);

- РОСС RU.ФМ05.Д72722 от 28.04.2008 г на лекарственное средство «Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5 % флаконы темного стекла 10 мл» серия 110408 производства ОАО «Самарамедпром» (Россия);

- РОСС RU.ФМ05.Д78004 от 04.05.2008 г на лекарственное средство «Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5 % флаконы темного стекла 10 мл» серия 100408 производства ОАО «Самарамедпром» (Россия).

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств изъять из обращения указанные лекарственные средства перечисленных серий, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает указанным декларантам представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственных средств.

Руководитель Н.В.Юргель

С.В.Шапкина 624 95 07


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-496/08 от 06.08.2008

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться


«Развитие медицины, как крах сакральности»

«Зачем нужны врачи?» - Удивительно, но этим вопросом задаются сегодня не только «фаталисты», думающие, что «уж сколько отмерено Богом или Природой, столько и проживу»; не только впечатлительные натуры, насмотревшиеся телевизионных страшилок про «врачей-ничего-не-умеющих», про «врачей-совершающих-фатальные-ошибки» да и просто про «врачей-убийц»; не только доверчивые люди, диагноз которым ставят подруги по телефону, а лекарства «выписывает» телевизионная реклама. Этим вопросом задаются и... сами врачи. Как и почему научно-технический прогресс не только развивает медицину и дарит ей новые возможности, но и «отнимает здоровье» у врача, как у профессии? И можно ли в этом случае что-то «прописать»?..

Подробнее

Проблемы вакцинации. Остановит ли это пандемию?

Наша страна первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса. В нашей стране сделано, пожалуй, всё возможное для того, чтобы вакцинация стала доступной. Вакцинироваться, а значит защитить себя и своих близких от смертельно опасной болезни граждане нашей страны могут бесплатно, но... Эти граждане не только не рвутся ни в поликлиники, ни в специально организованные мобильные пункты вакцинации, но и наоборот - всячески стараются такой прививки избежать. Несмотря на все объявления то о «масштабной», то о «массовой» вакцинации, статистика выдаёт довольно скромные цифры. Цифры, которые на порядок ниже, чем в западных странах.

Подробнее

«Соединенные штаты... России?»

В Санкт-Петербурге отгремел салютами праздник «Алые паруса». Выпускники школ прощались с детством. И всё было бы хорошо, и можно было бы только радоваться за вчерашних детей, если бы не пандемия, очередная волна которой захлестнула уже в том числе и северную столицу. Не известно, сколько «Ассолей» дождалось в эту ночь своих «капитанов Греев», но тот факт, что многие из этих детей, а также их родителей «дождутся» после такого праздника «своего» коронавируса, сомнений не вызывает. И прощаться в ближайшие дни кому-то придётся, увы, не только с детством...

Подробнее

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-496/08 от 06.08.2008

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации