РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1818/18 от 24.07.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-1818/18 от 24.07.2018

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Базирон® АС, гель для наружного применения 2.5% 40 г, тубы полиэтиленовые (1), пачки картонные» производства «Лаборатории Галдерма» (Франция), на основании экспертных заключений ФГБУ
«14МЦЭУА0СМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 7020238, 7020241, 7020242 (протоколы испытаний от 12.07.2018 №№ 328ДК-11/18, 329ДК-11/18, ЗЗОДК-11/18) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2240009 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в На №
сфере здравоохранения от
П Медицинские организации О снятии лекарственного средства с несерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Базирон® АС, гель для наружного применения 2.5% 40 г, тубы полиэтиленовые (1), пачки картонные» производства «Лаборатории Галдерма» (Франция), на основании экспертных заключений ФГБУ «14МЦЭУА0СМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 7020238, 7020241, 7020242 (протоколы испытаний от 12.07.2018 №№ 328ДК-11/18, 329ДК-11/18, ЗЗОДК-11/18) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
LV ОУ MW № РИКИ
На № от
=

О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного
контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
2240009
~

Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Базирон® АС, гель для наружного применения 2.5% 40 г, тубы полиэтиленовые (1), пачки картонные» производства «Лаборатории Галдерма» (Франция), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 7020238, 7020241, 7020242 (протоколы испытаний от 12.07.2018
№№ 328JIK-11/18, 329ДК-11/18,
документации.

Врио руководителя
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
330ДК-11/18) требованиям нормативной
Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-1818/18 от 24.07.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи