РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1945/18 от 08.08.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1945/18 от 08.08.2018

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Ацекардол®, таблетки
кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора
(Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 830518, 840618, 850618 (протоколы испытаний от 01.08.2018 № № 89ДК -04/18, 90Д К -04/18, 91ДК -04/18) требованиям нормативной документации.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения 2236695 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы № О '/ Ы ' ^ 9 ^ .6 / / / Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № _____________ от ________________

Г П М едицинские организации О снятии лекарственного средства с несерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качеетва Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Ацекардол®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 830518, 840618, 850618 (протоколы испытаний от 01.08.2018 № № 89ДК -04/18, 90Д К -04/18, 91ДК -04/18) требованиям нормативной документации.

с.А. Тарасова 84995780127

IMM
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы OF OF LOVE No OS er- IGY§ ЯР Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от ф розйр р Г. | Медицинские организации
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Фе дерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Ацекардол®, — таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 830518, 840618, 850618 (протоколы испытаний от 01.08.2018 №№ 89ДК-04/18, 90JIK-04/18, 91ДК-04/18) требованиям нормативной документации.

.А. Мурашко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-1945/18 от 08.08.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи