РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-237/09 от 29.04.2009


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-237/09 от 29.04.2009

Информационное письмо

Субъекты обращения лекарственных
средств

Управления Росздравнадзора
по субъектам Российской Федерации

Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления здравоохранения
субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступивщей от ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики", сообщает о выявлении в обращении лекарственного средства "Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций 1,7 мл картриджи (10), упаковки безъячейковые контурные (10), коробки картонные" серии 40U337, производства "Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ", Германия, сопровождавшегося декларацией о соответствии № РОСС DE.ФМ01.Д91096 от 17.12.2007, регистрация которой не подтверждена органом по сертификации (поставщик ООО "Медицина", г. Ижевск). Согласно сведениям Реестра зарегистрированных деклараций, указанная декларация зарегистрирована ФГУ "ЦЭККМП" Росздравнадзора на лекарственное средство "Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций 1,7 мл картриджи (10), упаковки безъячейковые контурные (10), коробки картонные" серии 40В279.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данного лекарственного препарата, поступившего с указанной копией декларации о соответствии, для поступившего с указанной копией декларации о соответствии, для изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Роздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных лекарственных средствах".

Н.В.Юргель

Г | 1
Субъекты обращения лекарственных
Министерство здравоохранения и '

социального развития средств Российской Федерации - |
ФЕ ДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Управления Росздравнадзора ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ по субъектам Российской Федерации ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И .
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ .

Организации; осуществляющие 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр, 1 P ЦИИ, ym i
тел.: 698 46 28, 698 46 11 экспертизу качества лекарственных средств 219 OF, #009 5—0 ОЯ ТР На № or Медицинские организации Г 1 Органы управления здравоохранения Информационное письмо субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУ «Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики», сообщает о выявлении в обращении лекарственного средства «Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций 1,7 мл картриджи (10), упаковки безъячейковые контурные (10), коробки картонные» серии 400337, производства «Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ», Германия, сопровождавшегося декларацией о соответствии № РОСС ОЕ.ФМО1.Д91096 от 17.12.2007, регистрация которой не подтверждена органом по сертификации (поставщик ООО «Медицина», г. Ижевск). Согласно сведениям Реестра зарегистрированных деклараций, указанная декларация.
зарегистрирована ФГУ «ЦЭККМП» Росздравнадзора на лекарственное средство «Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций 1,7 мл картриджи (10), упаковки безъячейковые контурные (10), коробки картонные» серии 408279. | | | |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данного лекарственного препарата, поступившего с указанной копией декларации о соответствии, для изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке.

Скачать документ: Письмо 01И-237/09 от 29.04.2009

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи