РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2014/18 от 17.08.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2014/18 от 17.08.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ <<ИМЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2245489 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская шт. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № _____________ от ________________

Г П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ <<ИМЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-29257/17 ООО "Б.Браун Медикал" Гелофузин, раствор для инфузий 500 мл, бутылки Б.Браун Медикал Швейцария 171017651;
от 09.06.2017 полиэтиленовые (10), коробки картонные* АГ 171127651 № 02-29257/17 ООО "Б.Браун Медикал" Глюкоза Браун, раствор для инфузий 5% 250мл, бутылки Б. Браун Медикал Испания 17117405;
от 09.06.2017 полиэтиленовые (10), картонная коробка С.А. 17042401 № 02-29257/17 ООО "Б.Браун Медикал" Калия хлорид Б.Браун, концентрат для приготовления Б.Браун Германия 17042012;
от 09.06.2017 раствора для инфузий 40мг/мл 10мл, ампулы (20), пачки Мельзунген АГ 17074012 картонные № 02-29257/17 ООО "Б.Браун Медикал" Натрия хлорид Браун, раствор для инфузий 0,9% 1000мл, Б.Браун Г ермания 171768151;
от 09.06.2017 бутылки полиэтиленовые (10), картонная коробка Мельзунген АГ 171268151 № 02-29257/17 ООО "Б.Браун Медикал" Стерофундин изотонический, раствор для инфузий 500мл, Б.Браун Г ермания 171148161;
от 09.06.2017 бутылки из полиэтилена (10), картонная коробка Мельзунген АГ 171638162
- по проверенным показателям

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2245489
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств 7.05 № Ом - AOLY /d Ha № от
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-2014/18 от 17.08.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи