2245582

Министерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Федеральной службы по надзору в Славянская пл, 4, стр. I, Москва, 109074 сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Организации, осуществляющие ^ f и - / , 0 2 4/ А /
экспертизу качества На № от лекарственных средств Г Медицинские организации
О признаках фальсификации Органы управления лекарственного средства здравоохранением субъектов «Вайдаза» Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан, сообщает о выявлении признаков фальсификации лекарственного препарата «Вайдаза, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 100 мг, флаконы (1), пачки картонные» серии 5L832A, на упаковках которого указано: «Производитель: Бакстер Онкология ГмбХ, Кантштрассе 2, 33790 Халле/Вестфалия, Германия», «Упаковщик и выпускающий контроль качества:
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия перечисленных в приложении к данному письму признаков фальсификации во всех имеющихся упаковках указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы незамедлительно информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88  Приложение к письму Росздравнадзора
от № ОХи-

Переменные данные расположены друг под другом Переменные данные расположены со без смещения. смещением.

Цвет знака «Celgene» зеленый. Цвет знака «Celgene» светло-зеленый.

Расстояние между цифрами и буквами в номере Расстояние между цифрами и буквами в номере серии больше серии меньше.
 Оригинальный образец Фальсифицированный образец Фотографии содержимого флаконов

Содержимое флакона: белая пористая масса Содержимое флакона: белый порошок. По дну (равномерно распределена по дну флакона)_______ флакона распределен не равномерно__________

Фотографии флаконов гтр я и в н в н и е м ^
^ д /с о м ь те с ь . . ^ прим енением 5 R 2 !Х м ь т е с ь _
с ^ ^прилагаемой Ч-

C d ^ ie

На флаконе с препаратом логотип «Celgene» синего На флаконе с препаратом логотип «Celgene» цвета темно-синего цвета  Оригинальный образец Фальсифицированный образец Фотографии инструкций по медицинскому применению

"^^РСТвОЗДРАВ00ХРА№НИЯ МИНИЕТШПЮ 3 |1 « 1 Ш ! * « Я Р О И Й Ш ФИТР/ЩЖ ИНСТРУКЦИЯ шкепмuBipcTiM MfO.Л^Р*1 ^1 ИНСТРУКЩЯ W w i« w « ciiiii( S |» ||I !« M i« i|itr ie i« ( K щ кп арш ВАЙДАЗА ВАЙДАЗА 1 -*м » кк чщ- f-r ■iSi |IJ»n Муапкшcw««tршвнлоип,luPtrmшм ■ ^Л!
|Вицттод1й»вдм«ви1в1 лр*мт1ед]шшо»11Ирэ1|»ш11*(»^ Ш 1 ' '
!??*£•■■■■._ - __
■
■■
IT *1*4- «•'3

Отличие в размере и расположении фарм-кода относительно края на лицевой части инструкции по медицинскому применению.

Отличие в размере и расположении фарм-кода относительно края на оборотной части инструкции по медицинскому применению.
 Оригинальный образец Фальсифицированный образец Фотографии инструкций по медицинскому применению
ФОРМА SbinVtXA^ с*П1«*в1Я?’*Я 0 Д ^ '* ^* * А » * '» 100 м.-
?!Л“'
тп ю ы - > 3i U . ' 6...
«, - — »«м с ^:^5»0У*Цив^евгрж»*-*и*впо*ии»‘0т1Р»*>чцгоняув '{ 'д т е в — -. Д.
Oci»* флмзн |И«:т<
условия Х |»А «К Ю 1^ не 1ШНГ 30 ■С. mvtmrtwui' „ц,||». 'П |Щ ?|Т«*ДЙЬ~’»|Ц;
Хррии-». ■ • т к х г г ч щ е Л / ^ ^ - ар«к*^Лу!УЯ ?!; «* т — , unew сижгааности t * » e r . ! » • » " * _, c r a ii Q i H i c i * ^ н « « н а у .а к а 1 .е M ir . ■ -• , r ' t . r —' ч » - у л - й ;р г % е Я Г^ Л с
^**W '"^
e/Jf’Н cC УСЛОМЯ ОТПУСКА Из АПТИ Tфeеyрjoиrь;о ЛОР*Ч»»»У я ямцйпиьма YCnW ^OTKilCM г« { » *- •
ilQM ntX С МАД£ЛЕЦРУ .»в?чо в *****® ^«1 вОЛ из*1 в рутдеПеоро ПроизводиГ£Л6 bdKiec 01К0лог«Гмбх Каигштрассв 2,33790 Гвриануя iv oii3iq|kn*jb Ь -.— ргч w,*U »а.1 *'• • * U . -в 1 <| H e e w w t W f ' « г с
TifiMiL^acai <^|ЧИИДун1>,А ь“-^'<-^W #»11П i0м -ж B асU п41»P *r*,iж jiu . iajuMiCu’k >■• r<5SKiS^???r*^"^
SJ)77?jco* fb r/Ji'^tk-Г’?:е (6, 3 ,■
т м pUmstdju !№***»”Ш ТОЛЬНЧЕСШ fS577r*^ я |*|WWr«n ОС1Я I T*e*< iP t’ke [ЮИМТУо МИШ О Ш WWJV ‘ Ш ‘
шшм10тюл«сш W i^ iw * ^ ‘J

flSSij11!**^ЖтvИtfиf»iaaM«В-Р*Я М М Пк О .#У-ЧРМ М ммя ! ^ 5 5 3 " г и '*''*” ■'*■
jS#recпредштиьстЕАвиксш W и 52 *5- t .ynwf »<*М »М ВУ>Ф р1!я*вс»й 1Ш мг»»Сл13Г^ A -лiT рRмflr ятя f4"1№ KW M_
> !-M K AfMMfcw' i ' - J W ; •.
________
5555??'.^“ ” * * ' ^ ' ' K o p w p s*» 1США1 •.’Ф Hue* ■
125047, Мосш,1яТверскаА-йм!:ш 21 Ы»5икШ«т;«^л.у'ААсзРиа« 2 » м .>
. •
■.-If*, *»»:/.
Твяефои:+/1495|77765й Ф хс : +7 (495) 213 09 39

3 ^ ^ ^ ^ ______
Фарм-код в инструкции расположен в самом Фарм-код в инструкции расположен выше низу. нижнего края инструкции.

И
Субъекты обращения
Министерство здравоохранения
Российской Федерации лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

5 baal sch Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 сфере здравоохранения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Организации, осуществляющие at OS KOVE № ОХ м - £O 7.
#/ экспертизу качества
На № от
в ттеике лекарственных средств
Медицинские организации
О признаках фальсификации Органы управления лекарственного средства здравоохранением субъектов
«Вайдаза» Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан, сообщает о выявлении признаков фальсификации лекарственного препарата «Вайдаза, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 100 мг, флаконы (1), пачки картонные» серии 51[,832А, на упаковках которого указано: «Производитель: Бакстер Онкология ГмбХ, Кантштрассе 2, 33790 Халле/Вестфалия, Германия», «Упаковщик и выпускающий контроль качества:
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, .
провести проверку наличия перечисленных в приложении к данному письму признаков фальсификации во всех имеющихся упаковках указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы незамедлительно информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 4 л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88