РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2053/18 от 27.08.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2053/18 от 27.08.2018

Об изъятии субстанции "Капреомицина сульфанат"

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации Гданного государственного управления КНР по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств, касающейся прекращения компанией «Наньнин Сино-Тех (Чжункэ) Фармасьютикал Ко., Лтд.» (Китай) с 2012 г. производства фармацевтической субстанции «Капреомицина сульфат», сообщает о
необходимости изъятия из обращения указанной субстанции серии 160902 и готовых лекарственных препаратов для медицинского применения, выпущенных из нее.

Росздравнадзор предписывает организациям-
производителям лекарственных средств принять меры, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от
27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».

О результатах проведенной работы и принятых мерах следует информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2336796 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН А Д ЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № ОТ

П Организации, осуществляющие экспертизу качества Об изъятии субстанции лекарственных средств «Капреомицина сульфат» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации Г данного государственного управления КНР по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств, касающейся прекращения компанией «Наньнин Сино-Тех (Чжункэ) Фармасьютикал Ко., Лтд.» (Китай) с 2012 г.
производства фармацевтической субстанции «Капреомицина сульфат», сообщает о необходимости изъятия из обращения указанной субстанции серии 160902 и готовых лекарственных препаратов для медицинского применения, выпущенных из нее.
Росздравнадзор предписывает организациям-производителям лекарственных средств принять меры, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
О результатах проведенной работы и принятых мерах следует информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

С.А.Тарасова 8 ( 499 ) 578- 01-27

Российской Федерации 2236796
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
|

Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
{7 ОРАЮА № Odir- 054 / ДР Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
На № от Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества Об изъятии субстанции лекарственных средств «Капреомицина сульфат»
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации Главного государственного управления КНР по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств, касающейся прекращения компанией «Наньнин Сино-Тех (Чжункэ) Фармасьютикал Ко., Лтд.» (Китай) с 2012 г.
производства фармацевтической субстанции «Капреомицина сульфат», сообщает о необходимости изъятия из обращения указанной субстанции серии 160902 и готовых лекарственных препаратов для медицинского применения, выпущенных из нее.

Росздравнадзор предписывает организациям-производителям лекарственных средств принять меры, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».

О результатах проведенной работы и принятых мерах следует информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
С.А.Тарасова 8 (499) 578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-2053/18 от 27.08.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи