РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2045/18 от 27.08.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2045/18 от 27.08.2018

О приостановлении реализации лекарственного препарата

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «РОСБИО» решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Хлоргексидин, спрей для наружного применения [спиртовой] 0,5 % 1 л, бутылка из полиэтилена (для стационаров)» серии 220516 производства ООО «РОСБИО», Россия, в связи несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Подлинность».

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Ф.О. гамзатова
8(499)578-01-85

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2236793
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр, I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На № _______________ от __________________ в сфере здравоохранения
Г Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О приостановлении реализации лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «РОСБИО» решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Хлоргексидин, спрей для наружного применения [спиртовой] 0,5 % 1 л, бутылка из полиэтилена (для стационаров)» серии 220516 производства ООО «РОСБИО», Россия, в связи несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Подлинность».
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85

_* i
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Территориальные органы
AF OBRLOE № Oku-hOL/S Va Федеральной службы по надзору
На № - в сфере здравоохранения
№ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О приостановлении реализации лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «РОСБИО» решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Хлоргексидин, спрей для наружного применения [спиртовой] 0,5 % 1 л, бутылка из полиэтилена (для стационаров)» серии 220516 производства ООО «РОСБИО», Россия, в связи несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Подлинность».

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя ПИ Д.В. Пархоменко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 02И-2045/18 от 27.08.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи