РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2112/18 от 31.08.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2112/18 от 31.08.2018

Об отзыве из обращения лекарственных препаратов

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует принятом АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов
производства ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия, в связи с отменой их государственной регистрации и исключения из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения:
- «Нолодатак®, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 211016, 50217, 170617, 200817, 311217, 10318, 110518, 140718, 150718, 160718;
- «Нолодатак , капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 160916, 191016, 201016, 221216, 231216, 241216, 10217, 20217, 30217, 40217, 60417, 70417, 80417, 120617, 130617, 140617, 150617, 160617,
210817, 220817, 230817, 240817, 250817, 260817, 270817, 321217, 331217, 341217, 351217, 361217, 371217, 381217, 20318, 30318, 40318, 50318, 80518, 90518, 100518, 170718, 180718, 190718, 200718, 210718, 220718, 230718, 290718;
- «Нолодатак®, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серий 170916, 180916, 90417, 100417, 110417, 180617, 190617, 280817, 290817, 300817, 391217, 60318, 70318, 120518, 130518, 240718, 250718,
260718, 270718, 280718.

Росздравнадзор предлагает АО «Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий
лекарственных препаратов поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 2246841 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВН А Д ЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы О Х -и - Федеральной службы по надзору На № _______________ от __________________ в сфере здравоохранения
Г П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия, в связи с отменой их государственной регистрации и исключения из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения:
- «Нолодатак®, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 211016, 50217, 170617, 200817, 311217, 10318, 110518, 140718, 150718, 160718;
- «Нолодатак , капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 160916, 191016, 201016, 221216, 231216, 241216, 10217, 20217, 30217, 40217, 60417, 70417, 80417, 120617, 130617, 140617, 150617, 160617, 210817, 220817, 230817, 240817, 250817, 260817, 270817, 321217, 331217, 341217, 351217, 361217, 371217, 381217, 20318, 30318, 40318, 50318, 80518, 90518, 100518, 170718, 180718, 190718, 200718, 210718, 220718, 230718, 290718;
- «Нолодатак®, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серий 170916, 180916, 90417, 100417, 110417, 180617, 190617, 280817, 290817, 300817, 391217, 60318, 70318, 120518, 130518, 240718, 250718, 260718, 270718, 280718.
Росздравнадзор предлагает АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 TERE PCIe Es ep cial Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Территориальные органы 34. OF. KONE № Of 4-ALLK/ U7 Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения


| Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия, в связи с отменой их государственной регистрации и исключения из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения:

- «Нолодатак”, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 211016, 50217, 170617, 200817, 311217, 10318, 110518, 140718, 150718, 160718;

- «Нолодатак®, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 160916, 191016, 201016, 221216, 231216, 241216, 10217, 20217, 30217, 40217, 60417, 70417, 80417, 120617, 130617, 140617, 150617, 160617, 210817, 220817, 230817, 240817, 250817, 260817, 270817, 321217, 331217, 341217, 351217, 361217, 371217, 381217, 20318, 30318, 40318, 50318, 80518, 90518, 100518, 170718, 180718, 190718, 200718, 210718, 220718, 230718, 290718;

- «Нолодатак®, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серий 170916, 180916, 90417, 100417, 110417, 180617, 190617, 280817, 290817, 300817, 391217, 60318, 70318, 120518, 130518, 240718, 250718, 260718, 270718, 280718.

Росздравнадзор предлагает АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).

Скачать документ: Письмо 02И-2112/18 от 31.08.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи