Информационное письмо № 01И-2141/18 от 06.09.2018

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2141/18 от 06.09.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов


Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Субъекты обращения лекарственных средств

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям;

1. БУ Воронежской области «Воронежский ЦКК и СЛС» выявлен лекарственный препарат;

- «Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы нейтрального стекла с кольцом излома (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные», производства ООО «Эллара», Россия, владелец ООО «Медлайн», г. Воронеж, Воронежская область/поставщик ООО «ВИТТА компани». Московская область, показатель «Описание» (окраска раствора в ампулах неоднородна) - серии 010517.

2. Санкт-Петербургское ГБУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» выявлен лекарственный препарат;

- «Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл, бутылки 450 мл (15), ящики картонные (для стационаров)», производства ОАО «Биохимик», Россия, владелец ООО «Центральная медицинская база», г. СанктПетербург/поставщик ООО «ПРОМОМЕД ДМ», г. Москва, показатель «Описание» (в части бутылок раствор с белыми хлопьями и ворсинками) серии 2440817.

3. ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации выявлен лекарственный препарат;

- «Антарейт, таблетки жевательные 800 мг/40 мг 6 шт., контурные (2), пачки картонные» производства «Сиквел Лтд.», Индия, владелец аптечный пункт ФГБУ «Поликлиника №3» Управления делами Президента Российской Федерации, г. Москва, показатель «Количественное определение. Магния гидроксид» - серии ЕСС7020.

Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской области, г. Москве и Московской области, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2141/18 от 06.09.2018

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться


УФНС России по МО приглашает 24 июня 2021 года в 11.00 принять участие в онлайн-конференции по теме: «Обжалование актов налоговых органов»

Участники онлайн-конференции узнают о преимуществах досудебного разрешения налоговых споров, о порядке и способах подачи жалобы (апелляционной жалобы) в налоговые органы, в том числе и по телекоммуникационным каналам связи, позволяющим отправлять документы с рабочего места. Отдельное внимание будет уделено особенностям заполнения формы жалобы (апелляционной жалобы) и порядку ее рассмотрения.

Подробнее

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2141/18 от 06.09.2018

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации