РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-450/10 от 13.05.2010


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 04И-450/10 от 13.05.2010

Информационное письмо

Субъекты обращения
лекарственных средств

Управления Росздравнадзора
по субъектам Российской Федерации

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранения субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в результате контрольно- надзорных мероприятий установлена организация, участвующая в поставках лекарственного препарата "НовоСэвен", лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 120КЕД , флаконы (1)/ в комплекте с растворителем -вода для инъекций 4,3мл, флаконы (1), адапт.стер.(1), однор.стер.шпр.(1), инф.сист.(1), тамп.спирт.(2), пачка картонная" XU60785, производства "Ново Нордикс А/О", Дания, с декларацией о соответствии, реквизиты которой не подтверждены органом по сертификации.

ООО "КИРЛ" (г.Реутов Московская область) при поставке указанногго препарата предъявлена лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности, выданная Росздравнадзором № ФС-99-02-029609, срок действия с 17.09.2008 (ИНН 7733640484; факт. адрес: ул.Победы, д.2, г.Реутов, Московская область, 143952).

Согласно сведениям реестра лицензий на фармацевтическую деятельность, выданных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности указанной организации не выдавалось.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание субъектов обращения лекарственных средств на необходимость информирования территориальных органов Росздравнадзора при наличии сведений о фармацевтической деятельности, осуществляемой ООО "КИРЛ".

Территориальным органам Росздравнадзора информировать органы внутренних дел и прокуратуру, в случае получения сведений об осуществлении незаконной фармацевтической деятельности вышеуказанной организацией.

Врио руководителя
Е.А.Тельнова

Г Субъекты обращения |
лекарственных средств
Управления Росздравнадзора
Министерство здравоохранения и Tio субъектам Р оссийской социального развития Ф Российской Федерации едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА Органи по ЗОРУ В СФЕРЕ рганизации, осуществляющие ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И экспертизу качества СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ лекарственных средств
109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11
Я 2%. ROIO № OYY-YEOIO
Медицинские организации
Органы управления На № от здравоохранением субъектов 7 Российской Федерации
Г Информационное письмо
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в результате контрольно - надзорных мероприятий установлена организация, Участвующая в поставках лекарственного препарата «НовоСэвен®, лиофилизат для
Нордиск А/О», Дания, с декларацией о соответствии, реквизиты которой не подтверждены органом по сертификации.

ООО «КИРЛ» (г.Реутов Московская область) при поставке указанного препарата предъявлена лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности, выданная:
Росздравнадзором № ФС-99-02-029609, срок действия с 17.09.2008 (ИНН 7733640484;
факт. адрес: ул. Победы, д.2, г.Реутов, Московская область, 143952).

Согласно сведениям реестра лицензий на фармацевтическую деятельность, выданных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности указанной организации не выдавалась.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание субъектов обращения лекарственных средств на необходимость информирования территориальных органов Росздравнадзора при наличии сведений о фармацевтической деятельности, осуществляемой ООО «КИРЛ».

Территориальным органам Росздравнадзора информировать органы внутренних дел и прокуратуру, в случае получения сведений об осуществлении незаконной фармацевтической деятельности вышеуказанной организацией.

Врио руководителя LEE, 7) Е.А.Тельнова GZ a С.В.Шапкина
624 95 07

Скачать документ: Письмо 04И-450/10 от 13.05.2010

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи