РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2170/18 от 07.09.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2170/18 от 07.09.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2 2 4 7 a i 3

(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от
г о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от 0 ^ . Off, /Ю'/S № O '/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Наименование организации, у которой Номер задания Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии отобраны образцы лекарственных средств
№02-20700/18 ГБУЗ Т К Б им. С.С. Юдина ДЗМ" (г. Бупивакаин, раствор для инъекций 5мг/мл 4мл, Озон ООО Россия 020716 от 11.05.2018 Москва, Коломенский проезд, д. 4) ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №02-8325/18 от ГБУЗ ВО "Детская больница округа Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, Комбиотех НПК Россия 185-1215 26.02.2018 Муром" (Владимирская область, г.Муром, суспензия для внутримышечного введения 0.5мл, 10 ЗАО ул.Войкова, Д.17, корп.2) детских доз №02-5717/18 от ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" Комбилипен®, раствор для внутримышечного Фармстандарт- Россия 2111017 09.02.2018 (Республика Башкортостан, г.Уфа, введения 2мл, ампулы (5), упаковки ячейковые УфаВИТА ОАО ул.Худайбердина, д.28) контурные (2), пачки картонные №02-34353/18 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Кеппра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой ЮСБ Фарма С.А. Бельгия 247634 от 30.07.2018 (Московская область. Истринский район, 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), д.Лешково, стр.244) пачки картонные №02-34353/18 ООО "ЮСБ Фарма Логистике" Кеппра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой ЮСБ Фарма С.А. Бельгия 248406 от 30.07.2018 (Московская область. Истринский район, 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), д.Лешково, стр.244) пачки картонные 09-Б-13601 от ООО "КРКА-РУС" (Московская область, Зилаксера®, таблетки 10 мг 14 шт., упаковки КРКА-Рус ООО Россия 93080218;
15.05.2018 г.Истра, ул.Московская, д.50) ячейковые контурные (2), пачки картонные 93170218 09-Б-13601 от ООО "КРКА-РУС" (Московская область, Зилаксера®, таблетки 15мг 14шт., упаковки ячейковые КРКА-Рус ООО Россия 71101216 15.05.2018 г.Истра, ул.Московская, д.50) контурные (2), пачки картонные 09-Д-12674 от ООО "МАНАС МЕД" (г.Москва, Золендроник-Рус 4, лиофилизат для приготовления Рус-Мед Экспорте Россия ZA11614AC 16.05.2017 ул.Рябиновая, Д.43, стр.1) раствора для инфузий 4мг, флаконы (1), пачки Прайвит Лимитед картонные* (Индия)/ РОНЦ им.Н.Е.Блохина РАМН 09-Д-12674 от ООО "МАНАС МЕД" (г.Москва, Темозоломид-РУС, капсулы 20мг 5шт., контейнеры Рус-Мед Экспорте Россия TZC1620BC 16.05.2017 ул.Рябиновая, д.43, стр.1) (1), пачки картонные* Прайвит Лимитед (Индия)/ РОНЦ им.Н.Е.Блохина РАМН №02-34363/18 Филиал АО "Р-Фарм" Ярославский завод Кеппра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой Р-Фарм АО Россия 020217 от 30.07.2018 готовых лекарственных форм 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), (Ярославская область. Ярославский пачки картонные район, г.Ярославль, ул.Громова, д.15) № 02-34363/18 Филиал АО "Р-Фарм" Ярославский завод Кеппра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой Р-Фарм АО Россия 040217 от 30.07.2018 готовых лекарственных форм 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), (Ярославская область. Ярославский пачки картонные район, г.Ярославль, ул.Громова, д.15)
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2247213
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 оо“ OLU-A1ATO/ 16 На №

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2170/18 от 07.09.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи