Министерство здравоохранения 2247175 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения '
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славятгская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в c(J)epe здравоохранения На № от
Г П Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных средетв Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:
1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) выявлен:
- Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия (владелец ООО «Диалог Столица», г. Москва, Кронштадтский бульвар, д. 5а), показатель «Средняя масса таблеток» - серии 480418.
2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) выявлен:
- Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия (владелец ОБУЗ «Кардиологический диспансер». Ивановская область, г. Иваново, Шереметевский пр., д. 22), показатель «Маркировка» (на пачках картонных имеется не предусмотренное нормативной документацией указание условий хранения «...при температуре не выше 25°С»; вместо надписи:
«Не использовать по истечении срока годности...» указано: «Не применять по истечении срока годности...») - серии 1331016.
Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области. Ивановской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и  уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращенР1я лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27

2247175
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения ЗПРАВНАДИЮН лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в
10.09. LO18% ОТ 96 сфере здравоохранения
На № OT
[ | Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств О поступлении информации Р ред
о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:

1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) выявлен:

- Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия (владелец ООО «Диалог Столица», г. Москва, Кронштадтский бульвар, д. 5а), показатель «Средняя масса таблеток» - серии 480418.

2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) выявлен:

- Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия (владелец ОБУЗ «Кардиологический диспансер», Ивановская область, г. Иваново, Шереметевский пр., д. 22), показатель «Маркировка» (на пачках картонных имеется не предусмотренное нормативной документацией указание условий хранения «...при температуре не выше 25°С»; вместо надписи:
«Не использовать по истечении срока годности...» указано: «Не применять по истечении срока годности...») - серии 1331016.

Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, Ивановской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и