Письмо №01И-2987/18 от 2018-12-12

Письмо №01И-2987/18 от 2018-12-12

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств: «Натрия гидрокарбонат, раствор для инъекций 4% 170 мл, флакон стеклянный (стерильно)» Ан. 50/51, «Натрия хлорид, раствор для инъекций 10% 210 мл, флакон стеклянный (стерильно)» Ан. 52/53, изготовитель ОАО «Смоленск-Фармация», г. Смоленск (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партий вышеуказанных лекарственных препаратов установленным требованиям по показателям: «Механические включения», «Упаковка», «Маркировка»; владелец ОАО «Смоленск-Фармация» (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Попова, д. 96).

Территориальному органу Росздравнадзора по Смоленской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

Ссылка на письмо: Письмо №01И-2987/18 от 2018-12-12