РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2251/18 от 14.09.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2251/18 от 14.09.2018

Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Ко-Дальнева"

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства ООО «КРКА-РУС», Россия, в связи
с нанесением на таблетки риски, которая не предусмотрена нормативной документацией:
- «Ко-Дальнева® таблетки, 5 мг+2,5 мг+8 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 84650917, 84660917, 84690917, 84710917, 86900917;
- «Ко-Дальнева® таблетки, 5 мг+2,5 мг+8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные» серии 84620917.
Росздравнадзор предлагает ООО «КРКА-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий
лекарственных препаратов поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеперечисленных
серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2249290 Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НА Д ЗО РУ В С Ф Е РЕ ЗДРА ВО О Х РА Н ЕН И Я Субъекты обращения (Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) лекарственных средств РУ К О В О Д И Т Е Л Ь Территориальные органы Славя1гская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору ■ /Ч .С Я .Л .О / S 'H. в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения Медицинские организации лекарственного средства «Ко-Дальнева®» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства ООО «КРКА-РУС», Россия, в связи с нанесением на таблетки риски, которая не предусмотрена нормативной документацией:
- «Ко-Дальнева® таблетки, 5 мг+2,5 мг+8 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 84650917, 84660917, 84690917, 84710917, 86900917;
- «Ко-Дальнева® таблетки, 5 мг+2,5 мг+8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные» серии 84620917.
Росздравнадзор предлагает ООО «КРКА-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеперечисленных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 <
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору 14.09 hO1E ® О - «57 / AF в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие [ | экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения Медицинские организации
лекарственного средства
«Ко-Дальнева®» Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства ООО «КРКА-РУС», Россия, в связи с нанесением на таблетки риски, которая не предусмотрена нормативной документацией:

— «Ко-Дальнева® таблетки, 5 мг+2,5 мг+8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 84650917, 84660917, 84690917, 84710917, 86900917;

— «Ко-Дальнева® таблетки, 5 мг+2,5 мг+8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные» серии 84620917.

Росздравнадзор предлагает ООО «КРКА-РУС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеперечисленных серий лекарственных — препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2251/18 от 14.09.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи