РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2317/18 от 27.09.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2317/18 от 27.09.2018

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2252014 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славя1гская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора ^ /0 “/ f №
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-7036/18 от ОАО "Бофарм" Бициклол®, таблетки 25мг 9шт., упаковки ячейковые Бэйцзин Юнион Китай 171101 16.02.2018 контурные (2), пачки картонные Фармасьютикал Фэктори №02-7036/18 от ОАО "Бофарм" Глицериновые суппозитории, суппозитории ректальные К.О. Антибиотики Румыния 1531;
16.02.2018 2.1 г 6шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки С.А. 1532 картонные № 02-7036/18 от ОАО "Бофарм" Гуттасил®, капли для приема внутрь 7.5мг/мл 30мл, Фармак ПАО Украина 521217;
16.02.2018 флаконы (1), пачки картонные 541217 №02-7036/18 от ОАО "Бофарм" Корвалол Форте, таблетки 10шт., упаковки ячейковые Фармак ПАО Украина 270817;
16.02.2018 контурные (3), пачки картонные 280817 №02-7036/18 от ОАО "Бофарм" Корментол, капсулы подъязычные 100мг 15 шт., упаковки К.О.Биофарм С.А. Румыния 10173185;
16.02.2018 ячейковые контурные (1), пачки картонные 10173186 № 02-7036/18 от ОАО "Бофарм" Ларнамин, концентрат для приготовления раствора для Фармак ПАО Украина 110817 16.02.2018 инфузий 500мг/мл 10мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02-7036/18 от ОАО "Бофарм" Нейролипон, концентрат для приготовления раствора для Фармак ПАО Украина 10218 16.02.2018 инфузий ЗОмг/мл 10мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 02-7036/18 от ОАО "Бофарм" Эвказолин Аква, спрей назальный 0.1% Юг, флаконы с Фармак ПАО Украина 1161217 16.02.2018 насосом-дозатором (1), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2252014
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
2.09.4044 OLN - ASIF [4 Ha № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2317/18 от 27.09.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи