Информационное письмо № 01И-2324/18 от 01.10.2018

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2324/18 от 01.10.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств


Субъекты обращения лекарственных средств

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает опоступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств;

1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) выявлен;

- Экозитрин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 7 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные, производства ОАО «АВВА РУС», Россия (владелец ФГБУ «1409 Военно-морской клинический госпиталь» Министерства обороны Российской Федерации, Калининградская область, г. Калининград, ул. Герцена, д. 2), показатель «Растворение» - серии 221015.

2. ФГБУ выявлен: «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) - Уголь активированный МС, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ЗАО «Медисорб», Россия (владелец ГБУЗ Республики Хакасия «Белоярская районная больница». Республика Хакасия, Алтайский район, с. Белый Яр, ул. Пушкина, д. 1), показатель «Средняя масса таблеток - серии 014032018.

Территориальным органам Росздравнадзора по Калининградской области. Республике Хакасия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов, которые согласно требованиям п, 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2324/18 от 01.10.2018

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться


УФНС России по МО приглашает 24 июня 2021 года в 11.00 принять участие в онлайн-конференции по теме: «Обжалование актов налоговых органов»

Участники онлайн-конференции узнают о преимуществах досудебного разрешения налоговых споров, о порядке и способах подачи жалобы (апелляционной жалобы) в налоговые органы, в том числе и по телекоммуникационным каналам связи, позволяющим отправлять документы с рабочего места. Отдельное внимание будет уделено особенностям заполнения формы жалобы (апелляционной жалобы) и порядку ее рассмотрения.

Подробнее

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-2324/18 от 01.10.2018

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Популярные публикации