Письмо №02И-2849/18 от 2018-11-29

Письмо №02И-2849/18 от 2018-11-29

О необходимости изъятия лекарственного препарата/фармацевтической субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО «Рош-Москва», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Авастин» серий Н0205В22, Н0203В14, на вторичной упаковке которого присутствует маркировка на русском и казахском языках, а также отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения, подтверждающем его государственную регистрацию на территории Российской Федерации.

По информации ЗАО «Рош-Москва» ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке серий Н0205В22, Н0203В14 данного лекарственного средства не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Ссылка на письмо: Письмо №02И-2849/18 от 2018-11-29