FDA одобрил препарат для лечения рака редкого вида

image

05.08.2019 4032

FDA одобрило препарат Turalio (пексидартиниб) для лечения взрослых пациентов с симптоматической теносиновиальной гигантоклеточной опухолью, ассоциированной с тяжелым заболеванием или функциональными ограничениями, при которой не удается достичь улучшения состояния пациентов хирургическим вмешательством.

Turalio был одобрен на основании данных международного клинического исследования фазы III ENLIVEN, в котором приняли участие 120 пациентов. 38% пациентов, получавших Turalio, достигли заданного показателя по сравнению с отсутствием ответа в группе плацебо. Частота полного и частичного ответа составила 15% и 23% соответственно.

Заявку на Turalio подала японская фармацевтическая компания Daiichi Sankyo. FDA рассматривал заявку на Turalio в приоритетном порядке после присвоения статуса «прорывной терапии» и «орфанного препарата» - сообщают "GMP новости" ( Ссылка )

Среди побочных эффектов, зафиксированных у пациентов, принимающих Turalio, наблюдались увеличение лактатдегидрогеназы, аспартатаминотрансферазы, потеря цвета волос, увеличение аланинаминотрансферазы и повышенный уровень холестерина.



Специальное предложение

 
Катетеры

Фолея
Ла-мед Хэлскеа

Цена: от 25,60 руб.

Шприцы

одноразовые
Тяньжинь Медик

Цена: от 1,69 руб.

Маски медицинские

Кэрстон Медикал энд Протектив Продактс

Цена: от 0,66 руб.

Новости

 
 
 
 
 

Контакты

 
...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru