05.08.2019 10705
FDA одобрило препарат Turalio (пексидартиниб) для лечения взрослых пациентов с симптоматической теносиновиальной гигантоклеточной опухолью, ассоциированной с тяжелым заболеванием или функциональными ограничениями, при которой не удается достичь улучшения состояния пациентов хирургическим вмешательством.
Turalio был одобрен на основании данных международного клинического исследования фазы III ENLIVEN, в котором приняли участие 120 пациентов. 38% пациентов, получавших Turalio, достигли заданного показателя по сравнению с отсутствием ответа в группе плацебо. Частота полного и частичного ответа составила 15% и 23% соответственно.
Заявку на Turalio подала японская фармацевтическая компания Daiichi Sankyo. FDA рассматривал заявку на Turalio в приоритетном порядке после присвоения статуса «прорывной терапии» и «орфанного препарата» - сообщают "GMP новости" ( Ссылка )
Среди побочных эффектов, зафиксированных у пациентов, принимающих Turalio, наблюдались увеличение лактатдегидрогеназы, аспартатаминотрансферазы, потеря цвета волос, увеличение аланинаминотрансферазы и повышенный уровень холестерина.
Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"
+7 495 730-55-50 mail@medargo.ru
Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница