ВНИМАНИЕ: Опасные грудные имплантаты!

image

29.07.2019 2794

На территории Российской Федерации отзывается ряд грудных имплантатов производства Allergan

В связи с поступлением многочисленных запросов в отношении отзыва текстурированных грудных имплантатов Biocell компании Allergan Росздравнадзор сообщает следующее.


На территории Российской Федерации зарегистрировано три медицинских изделия производства «Аллерган», использование которых, по информации производителя, может привести  к возникновению анапластической крупноклеточной лимфомы:


1

ФСЗ 2009/05895 от 26.02.2018

Имплантат грудной, наполненный гелем, Natrelle

"АЛЛЕРГАН", Великобритания

2

ФСЗ 2010/06197 от 26.02.2018

Имплантат грудной, наполненный гелем, дополнительно наполняемый физиологическим раствором, с инъекционным портом, Natrelle 150

"АЛЛЕРГАН", Великобритания

3

ФСЗ 2010/06196 от 14.02.2017

Тканевой эспандер Natrelle 133 Plus

"АЛЛЕРГАН", Великобритания


29 июля 2019 года  Росздравнадзором была получена информация от уполномоченного представителя производителя медицинских изделий ООО «Аллерган СНГ САРЛ» о добровольном отзыве производителем некоторых вариантов исполнения указанных медицинских изделий на территории Российской Федерации в связи с обновленными глобальными данными по безопасности, касающимися несчастных случаев развития анапластической крупноклеточной лимфомы, ассоциированной с имплантатами молочной железы (BIA-ALCL).


На официальном сайте Росздравнадзора опубликовано информационное письмо с подробным перечнем вариантов исполнения отзываемой продукции (приложено к посту).


Также Росздравнадзором будет организована рабочая группа с привлечением главных внештатных специалистов Минздрава России для изучения вопроса возникновения анапластической крупноклеточной лимфомы у медицинских изделий, зарегистрированных на территории Российской Федерации, в том числе иных производителей медицинских изделий.


Обращаем внимание, что на время отзыва продукции компанией ООО «Аллерган СНГ САРЛ» организована  служба  поддержки  клиентов, действующая  по  телефону   8-495-974-03-53 и электронному адресу:

MW-MedInfo@Allergan.com

Подробнее: Ссылка на файл

Источник: Ссылка

Специальное предложение

 
Катетеры

Фолея
Ла-мед Хэлскеа

Цена: от 25,60 руб.

Шприцы

одноразовые
Тяньжинь Медик

Цена: от 1,69 руб.

Маски медицинские

Кэрстон Медикал энд Протектив Продактс

Цена: от 0,66 руб.

Новости

 
 
 
 
 

Контакты

 
...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru