Компания Glenmark зарегистрировала препарат для лечения аллергического ринита в странах Европы

image

02.05.2021 3025

Компания Glenmark Pharmaceuticals объявила о завершении итогового этапа процесса национального одобрения препарата — инновационного назального спрея, который будет представлен в 17 странах Европейского Союза. В ближайшее время препарат, который является новой фиксированной комбинацией олопатадина гидрохлорид [665 мкг] и мометазона фуроат [25 мкг], будет доступен в Австрии, Бельгии, Чехии, Германии, Дании, Испании, Финляндии, Франции, Ирландии, Италии, Нидерландах, Норвегии, Польше, Румынии, Словакии, Швеции и Великобритании.

На некоторых рынках компания Glenmark будет коммерциализировать препарат своими силами. Во Франции, Италии, Испании и странах Балканского региона коммерциализацию продукта будет осуществлять Menarini Group, в рамках эксклюзивного лицензионного соглашения, которое было подписано с компанией Glenmark в 2020 году. Согласно условиям соглашения, компания Glenmark отвечает за разработку препарата, за подачу досье в регуляторные органы этих стран и регистрацию препарата на этих рынках. Menarini будет отвечать за коммерциализацию продукта на этих рынках после его одобрения, а также за предоставление научной информации. Компания Glenmark получила авансовый платеж, а также дополнительно получит выплаты по завершении этапа вывода продукта на рынок и по результатам продаж.

Разработанный Glenmark препарат представляет собой новую фиксированную комбинацию антигистаминного компонента и стероида в форме назального спрея. В странах ЕС он показан для лечения симптомов аллергического ринита у пациентов старше 12 лет. Его действие направлено на облегчение симптомов аллергического ринита, таких как заложенность носа, насморк, чиханье, зуд в носу, слезотечение, зуд и покраснение глаз.

Исполнительный вице-президент, руководитель региона EMEA-L (Европа, Ближний Восток, Африка, Латинская Америка) компании Glenmark Pharmaceuticals Ачин Гупта, подчеркнул, что, несмотря на доступность ряда препаратов для терапии аллергического ринита, компания «с большим оптимизмом смотрит на вывод препарата, который является единственной фиксированной комбинацией олопатадина и мометазона в форме назального спрея».

«Более 25% населения Европы страдает от симптомов аллергического ринита, поэтому мы надеемся, что препарат действительно принесет облегчение и станет удобным 2 в 1 решением для пациентов», – заключил он.

В США препарат коммерциализируется в партнерстве с Hikma Pharmaceuticals PLC. В Канаде он будет представлен в партнерстве с компанией Bausch Health. В Австралии препарат был выведен на рынок в партнерстве с Seqirus Pty. Ltd в 2020 году. Недавно он был выведен на рынок ЮАР, а также стал доступен пациентам на Украине и в Узбекистане.

На сегодняшний день Glenmark получила регистрацию препарата в следующих странах: Австралия, ЮАР, Россия, Южная Корея, Камбоджа, Украина, Узбекистан, Намибия и Эквадор.

В ряде стран компания подала препарат на регистрацию: Канада, Бразилия, Малайзия, Саудовская Аравия и некоторые другие.

В Китае партнером Glenmark стала компания Grand Pharmaceutical (China) Co. Ltd., которая в этом финансовом году планирует подать заявку на исследование этого продукта.

Источник: ( Ссылка )

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"
Нефопам р-р д/ инфузий и внутримышечного введения 10мг/мл 2мл №2 шприц-тюбик (аналог Акупан)

Пространство дискуссий

image
В Москве дан старт пилоту дистанционного отслеживания состояния здоровья беременных
image
Аптека выплатила москвичке два миллиона рублей за продажу фальсифицированного онкопрепарата
image
Система маркировки поможет оперативно контролировать цены на лекарства
image
Пока россияне увлекаются самолечением, количество аптек в стране будет расти
image
Недобросовестных поставщиков отлучат от участия в закупках
image
Следственный комитет взял под контроль уголовные дела против косметологов
image
Власти пообещали ликвидировать медицинские недострои до 2027 года
image
В 2025 году стартует новый нацпроект “Продолжительная и активная жизнь”

Медицинский видеолекторий

image
Инсулинорезистентность: особенности заболевания и возможности коррекции
image
Главное правило долгожителей и просто здоровых людей – пить много воды, но обязательно учитывать коэффициент диссимметрии
image
Преждевременное старение и какое влияние на этот процесс оказывают AGEs (конечные продукты гликирования)
image
Нелинейная медицина в современной жизни

PROздоровье

image
Назван способ справиться с эмоциональным всплеском для подростков
image
Врач дал 3 совета, как до лета успеть избавиться от пивного живота
image
Яйца не повышают уровень холестерина, выяснили ученые
image
Подмосковные врачи рассказали, как избежать переутомления и эмоционального выгорания
image
Как выбрать хороший вкусный виноград
image
Врач-оториноларинголог рассказала, как сохранить слух
image
Ученые выделили факторы, приводящие к раннему старению мозга
image
Психолог рассказала, как справиться с тревогой в общественных местах
image
В Роспотребнадзоре напомнили, как хранить яйца и проверять их на свежесть
image
Названы причины снижения ловкости рук в пожилом возрасте
image
Дерматолог назвала причины морщин на переносице
image
Покалывание в руках: причины возникновения и лечение
image
Диетолог назвала самые вредные сочетания продуктов
image
Эксперт гормональной терапии назвал пять причин хронической бессонницы
image
Польза и вред халвы для организма человека
image
Елена Малышева назвала три продукта, которые обязательно нужно есть во время Великого поста

Новости

image
Правительство утвердило обновленный перечень маркируемых БАД и антисептиков
image
Аптеки предупредили об увеличении оснований для внеплановых проверок
image
В 2023 году в России создали 13 вакцин от опасных болезней животных
image
Минздрав сообщил об обеспеченности лекарствами пациентов с ВИЧ
image
29 марта 2024 года в 11:00 приглашаем налогоплательщиков принять участие в вебинаре
image
В прошлом году в Подмосковье количество партнерских родов выросло до 30%
image
Почти 150 пациенток прошли лечение в Центре эндометриоза областного НИИ акушерства и гинекологии
image
БАД, от которого в Японии умерли уже четыре человека, спокойно продается в российских интернет-магазинах
image
Люберецкие врачи спасли пациента с ножевым ранением сердца
image
Количество пострадавших от приема японских БАДов превысило 100 человек. Есть погибшие.
image
Столичные врачи смогут определять патологии шейного отдела позвоночника с помощью ИИ-сервиса
image
В Подмосковье врачи-психиатры обсудили новые подходы в оказании психологической помощи пострадавшим в «Крокусе»
image
Минздрав РФ зарегистрировал препарат от коронавируса «МИР 19»
image
Минсельхоз расширил перечень индикаторов риска при производстве ветпрепаратов
image
«Круг добра» получил подтверждение на поставки в Россию препарата «Трикафта»
image
FDA одобрило лекарственное средство в форме таблеток против ЛАГ

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница