На испортившем 15 млн вакцин J&J заводе могли повредить еще больше препаратов

image

23.04.2021 2195

В конце марта производственная ошибка на заводе Emergent BioSolutions привела к порче 15 млн вакцин J&J. Теперь FDA полагает, что на заводе могли испортить еще больше вакцин, поскольку компания не исправила производственные проблемы.

Американское FDA заявило, что производящая вакцины компания Emergent BioSolutions могла испортить еще больше препаратов на своем заводе в США, пишет The New York Times. В конце марта рабочие завода Emergent совершили ряд ошибок, которые привели к порче 15 млн вакцин Johnson & Johnson. FDA полагает, что компания не провела полного расследования этого инцидента, а также указала на проблемы с процедурами дезинфекции, расположением завода, использованием сырья и компетентностью рабочих.

По словам регулятора, это означает, что другие партии вакцины также могут быть испорчены. «Нет никаких гарантий, что другие партии не подвергались перекрестному заражению», — говорится в 12-страничном отчете FDA.

Emergent заявила в ответ, что «хотя нас всегда огорчает наличие недостатков на наших производственных мощностях или в процессах, они исправимы, и мы предпримем срочные меры, чтобы их поправить».

Первые 15 млн доз были испорчены из-за ошибки рабочих, которые случайно смешали ингредиенты вакцин компаний AstraZeneca и J&J. В итоге компания приостановила функционирование завода на то время, пока проходит инспекция FDA, пишет The New York Times.

21 апреля писали о том, что Emergent BioSolutions могла получить контракт на производство вакцин J&J и AstraZeneca из-за близких контактов консультанта компании с администрацией экс-президента США Трампа. Это дело расследуется на уровне американского конгресса.

«Мы расследуем сообщения о том, что Emergent получила многомиллионные контракты на производство вакцин против коронавируса, несмотря на задокументированные факты плохой подготовки персонала и проблем с контролем качества», — указали конгрессмены в письме к руководителям Emergent, потребовав у них данные о федеральных контрактах компании, а также инспекциях и аудитах ее объектов.

Источник: ( Ссылка )

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"
Игла спинальная Pencil P. 22Gx120 с проводн. МЕДАРГО

Пространство дискуссий

image
В Москве дан старт пилоту дистанционного отслеживания состояния здоровья беременных
image
Аптека выплатила москвичке два миллиона рублей за продажу фальсифицированного онкопрепарата
image
Система маркировки поможет оперативно контролировать цены на лекарства
image
Пока россияне увлекаются самолечением, количество аптек в стране будет расти
image
Недобросовестных поставщиков отлучат от участия в закупках
image
Следственный комитет взял под контроль уголовные дела против косметологов
image
Власти пообещали ликвидировать медицинские недострои до 2027 года
image
В 2025 году стартует новый нацпроект “Продолжительная и активная жизнь”

Медицинский видеолекторий

image
Инсулинорезистентность: особенности заболевания и возможности коррекции
image
Главное правило долгожителей и просто здоровых людей – пить много воды, но обязательно учитывать коэффициент диссимметрии
image
Преждевременное старение и какое влияние на этот процесс оказывают AGEs (конечные продукты гликирования)
image
Нелинейная медицина в современной жизни

PROздоровье

image
Назван способ справиться с эмоциональным всплеском для подростков
image
Врач дал 3 совета, как до лета успеть избавиться от пивного живота
image
Яйца не повышают уровень холестерина, выяснили ученые
image
Подмосковные врачи рассказали, как избежать переутомления и эмоционального выгорания
image
Как выбрать хороший вкусный виноград
image
Врач-оториноларинголог рассказала, как сохранить слух
image
Ученые выделили факторы, приводящие к раннему старению мозга
image
Психолог рассказала, как справиться с тревогой в общественных местах
image
В Роспотребнадзоре напомнили, как хранить яйца и проверять их на свежесть
image
Названы причины снижения ловкости рук в пожилом возрасте
image
Дерматолог назвала причины морщин на переносице
image
Покалывание в руках: причины возникновения и лечение
image
Диетолог назвала самые вредные сочетания продуктов
image
Эксперт гормональной терапии назвал пять причин хронической бессонницы
image
Польза и вред халвы для организма человека
image
Елена Малышева назвала три продукта, которые обязательно нужно есть во время Великого поста

Новости

image
Правительство утвердило обновленный перечень маркируемых БАД и антисептиков
image
Аптеки предупредили об увеличении оснований для внеплановых проверок
image
В 2023 году в России создали 13 вакцин от опасных болезней животных
image
Минздрав сообщил об обеспеченности лекарствами пациентов с ВИЧ
image
29 марта 2024 года в 11:00 приглашаем налогоплательщиков принять участие в вебинаре
image
В прошлом году в Подмосковье количество партнерских родов выросло до 30%
image
Почти 150 пациенток прошли лечение в Центре эндометриоза областного НИИ акушерства и гинекологии
image
БАД, от которого в Японии умерли уже четыре человека, спокойно продается в российских интернет-магазинах
image
Люберецкие врачи спасли пациента с ножевым ранением сердца
image
Количество пострадавших от приема японских БАДов превысило 100 человек. Есть погибшие.
image
Столичные врачи смогут определять патологии шейного отдела позвоночника с помощью ИИ-сервиса
image
В Подмосковье врачи-психиатры обсудили новые подходы в оказании психологической помощи пострадавшим в «Крокусе»
image
Минздрав РФ зарегистрировал препарат от коронавируса «МИР 19»
image
Минсельхоз расширил перечень индикаторов риска при производстве ветпрепаратов
image
«Круг добра» получил подтверждение на поставки в Россию препарата «Трикафта»
image
FDA одобрило лекарственное средство в форме таблеток против ЛАГ

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница