FDA одобрила биосимиляр препарата Humira

image

21.11.2019 5952

FDA одобрило препарат ABRILADA, биосимиляр препарата Humira, для лечения некоторых пациентов с ревматоидным артритом, ювенильным идиопатическим артритом, псориатическим артритом, анкилозирующим спондилитом, болезнью Крона у взрослых, язвенным колитом и бляшечным псориазом.

«За последние десять лет биосимиляры стали значительным катализатором изменений в отрасли здравоохранения, которые могут привести к снижению затрат. Благодаря более чем 10-летнему опыту работы на рынке и восьми одобренным в США биоподобным продуктам, Pfizer гордится тем, что является лидером в этом жизненно важном сегменте здравоохранения», — говорится в заявлении Pfizer - сообщают "GMP новости" ( Ссылка )

Утверждение FDA было основано на обзоре комплексного пакета данных, который продемонстрировал биологическое сходство ABRILADA с оригинальным продуктом. Речь идет о результатах клинического сравнительного исследования REFLECTIONS B538-02, в котором оценивались эффективность, безопасность и иммуногенность ABRILADA, и не было обнаружено клинически значимых различий в эффективности, безопасности или иммуногенности по сравнению с контрольным продуктом.

Актуальные новости

 

Новости

 
 
 
 
 

Контакты

 
...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница