FDA одобрило первую инъекционную антиретровирусную терапию для лечения ВИЧ
FDA одобрило первую инъекционную антиретровирусную терапию для лечения ВИЧ
22.01.2021 3039
FDA одобрило инъекционное лекарство от ВИЧ Cabenuva производства компании ViiV Healthcare. Препарат, состоящий из активных веществ каботегравир и рилпивирин, необходимо вводить каждый месяц для подавления инфекции. Доказано, что инъекционный метод предотвращения ВИЧ и таблеточный имеют одинаковую эффективность.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило инъекционную схему длительного действия для лечения ВИЧ-1 Cabenuva, разработанную британской компанией ViiV Healthcare (принадлежит GlaxoSmithKline – GSK).
Это первый препарат в виде инъекции от ВИЧ, получивший одобрение от FDA. Укол делается ежемесячно для подавления вируса и является альтернативой таблеткам, которые приходится ежедневно принимать ВИЧ-инфицированным людям. Пресс-секретарь ViiV сообщила, что вскоре планируется подача заявки на одобрение инъекции, вводимой человеку раз в два месяца.
Инъекционный препарат содержит два активных компонента каботегравир и рилпивирин, созданный компанией Janssen, фармацевтическим подразделением Johnson & Johnson. Каждое вещество вводится отдельно за один прием у врача. Ранее лекарство доказало такую же эффективность в предотвращении ВИЧ-инфекции, как и PrEP или прединфекционная профилактика, так называется по-другому ежедневный прием таблеток ВИЧ-инфицированными.
Для многих людей лечение таблетками дается с трудом, поскольку пропускать прием нельзя – это даст вирусу возможность стать устойчивым к лекарствам. Кроме того, в обществе существует стигма в отношении употребления таблеток, которая носит как социальный, так и психологический характер. В ходе исследования Cabenuva также был проведен опрос, согласно которому девять из десяти участников заявили, что предпочли бы ежемесячные инъекции каждодневному приему таблеток.
Люди с ВИЧ могут прекращать принимать свои лекарства по целому ряду причин: потеря медицинской страховки, исключение из программ медицинской помощи, отсутствие нужных документов, наличие проблем у инфицированных с употреблением психоактивных веществ или психическим здоровьем, нахождение в местах лишения свободы.
Инъекционная форма препарата для предотвращения ВИЧ имеет несколько недостатков: лицам, зараженным ВИЧ, придется гораздо чаще посещать врачей для осуществления инъекций, что особенно осложнено в условиях пандемии; препарат имеет большую стоимость – около 4000 долл. за один ежемесячный прием и 6000 долларов за первую дозу инъекции; для введения медикамента нужны более длинные и широкие иголки и более объемные шприцы, отличающиеся от стандартных.
Cabenuva был одобрен в Европейском союзе (ЕС) и Канаде и, как утверждается, не имел серьезных побочных эффектов. В декабре 2019 года FDA отказалось одобрить инъекционную схему длительного действия из-за проблем с технологией производства препарата.
Источник: ( Ссылка )
