Минздрав зарегистрировал цену на ремдесивир до выдачи принудительной лицензии на препарат

image

21.01.2021 1981

Правительство выдало принудительную лицензию компании «Фармасинтез» на производство препарата с МНН ремдесивир в начале 2021 года. Но цена на него была зарегистрирована еще в декабре 2020 года. Подобные примеры уже происходили на практике. Как поясняет эксперт, это не является нарушением патента.

Министерство здравоохранения зарегистрировало предельную отпускную цену на препарат «Ремдеформ» (ремдесивир) производства компании «Фармасинтез» 10 декабря 2020 года на уровне 7,4 тыс. руб. за упаковку, свидетельствуют данные Государственного реестра предельных отпускных цен. При этом распоряжение о выдаче компании принудительной лицензии на производство препарата было опубликовано 5 января 2021 года.

Патент на оригинальный препарат принадлежит компании Gilead Sciences. Как писал «ФВ», в июле 2020 года компания «Фармасинтез» обратилась к Gilead Sciences с предложением провести переговоры о заключении лицензионного соглашения на производство препарата, но ответа не получила. Несмотря на это, в октябре компания зарегистрировала свой препарат в порядке ускоренной регистрации.

Ремдесивир с 2021 года вошел в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Соответствующее распоряжение правительства было опубликовано в ноябре прошлого года.

Как пояснила «ФВ» советник адвокатского бюро «Трубор» Мария Борзова, в России регистрация препарата и регистрация цены не считаются нарушением патента. «В лучшем случае, если патентообладатель пойдет в суд и если там ему повезет, суд признает регистрацию препарата и/или регистрацию цены угрозой нарушения патента», — указывает эксперт. Борзова отметила, что такая ситуация свидетельствует о пробелах в праве, которые негативно влияют на прозрачность регуляторной среды.

При этом, согласно данным ГРЛС, цена на оригинальный препарат под брендом «Веклури», который в России будет производить «Фармстандарт», все еще не зарегистрирована.

Примеры на практике
Это не первый подобный случай, когда цена на препарат была зарегистрирована до окончания действия патента на оргинальный препарат или до выдачи принудительной лицензии. В 2018 году так поступила компания «Натива», зарегистрировав цену на свой препарат «Сунитиниб-натив». При этом сунитиниб, который содержится в препарате в качестве действующего вещества, защищен патентом компании Sugen LLC и Pharmacia &Upjohn Company (входит в компанию Pfizer) и действует до 31 августа 2022 года.

Тогда Федеральная антимонопольная служба возбудила дело о нарушении антимонопольного законодательства. В результате расследования ведомство установило, что «Натива» реализовывала указанный препарат дистрибьюторам, а также предлагала к продаже в ходе электронных аукционов. По мнению ФАС, действия «Нативы» могли причинить убытки Pfizer, в частности в виде упущенной выгоды, выраженной в неполученных доходах, на которые заявитель мог бы рассчитывать при обычных условиях гражданского оборота.

Однако в январе 2019 года «Натива» по решению суда получила принудительную лицензию на использование патента на сунитиниб, принадлежащего Sugen LLC и Pharmacia &Upjohn Company. Таким образом Арбитражный суд города Москвы удовлетворил встречный иск «Нативы», который компания подала в ответ на иск Pfizer о прекращении нарушения исключительного права на изобретение. Иностранный произодитель продолжает борьбу за свой патент в судах.

«Натива» не раз выводила на рынок препараты, при производстве которых использовались изобретения, охранаяемые патентами других компаний. Так, например, в 2018 году Novartis удалось доказать, что «Натива» использовала патент швейцарского производителя в лекарственном препарате «Нилотиниб-натив» (МНН — нилотиниб).

Кроме того, с 2018 года и до сих пор длится спор компании Bayer с «Нативой». Bayer утверждает, что российская компания использовала защищенное патентом действующее вещество при производстве своего препарата «Сорафениб-натив» (МНН — сорафениб). Немецкий производитель требует ввести запрет на производство и продажу этого препарата. )

Источник: ( Ссылка )

   


Другие публикации в этой рубрике: Новости
Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"
Альбумин раствор для инфузий 10% фл. 100мл

Пространство дискуссий

image
В Москве дан старт пилоту дистанционного отслеживания состояния здоровья беременных
image
Аптека выплатила москвичке два миллиона рублей за продажу фальсифицированного онкопрепарата
image
Система маркировки поможет оперативно контролировать цены на лекарства
image
Пока россияне увлекаются самолечением, количество аптек в стране будет расти
image
Недобросовестных поставщиков отлучат от участия в закупках
image
Следственный комитет взял под контроль уголовные дела против косметологов
image
Власти пообещали ликвидировать медицинские недострои до 2027 года
image
В 2025 году стартует новый нацпроект “Продолжительная и активная жизнь”

Медицинский видеолекторий

image
Инсулинорезистентность: особенности заболевания и возможности коррекции
image
Главное правило долгожителей и просто здоровых людей – пить много воды, но обязательно учитывать коэффициент диссимметрии
image
Преждевременное старение и какое влияние на этот процесс оказывают AGEs (конечные продукты гликирования)
image
Нелинейная медицина в современной жизни

PROздоровье

image
Назван способ справиться с эмоциональным всплеском для подростков
image
Врач дал 3 совета, как до лета успеть избавиться от пивного живота
image
Яйца не повышают уровень холестерина, выяснили ученые
image
Подмосковные врачи рассказали, как избежать переутомления и эмоционального выгорания
image
Как выбрать хороший вкусный виноград
image
Врач-оториноларинголог рассказала, как сохранить слух
image
Ученые выделили факторы, приводящие к раннему старению мозга
image
Психолог рассказала, как справиться с тревогой в общественных местах
image
В Роспотребнадзоре напомнили, как хранить яйца и проверять их на свежесть
image
Названы причины снижения ловкости рук в пожилом возрасте
image
Дерматолог назвала причины морщин на переносице
image
Покалывание в руках: причины возникновения и лечение
image
Диетолог назвала самые вредные сочетания продуктов
image
Эксперт гормональной терапии назвал пять причин хронической бессонницы
image
Польза и вред халвы для организма человека
image
Елена Малышева назвала три продукта, которые обязательно нужно есть во время Великого поста

Новости

image
Правительство утвердило обновленный перечень маркируемых БАД и антисептиков
image
Аптеки предупредили об увеличении оснований для внеплановых проверок
image
В 2023 году в России создали 13 вакцин от опасных болезней животных
image
Минздрав сообщил об обеспеченности лекарствами пациентов с ВИЧ
image
29 марта 2024 года в 11:00 приглашаем налогоплательщиков принять участие в вебинаре
image
В прошлом году в Подмосковье количество партнерских родов выросло до 30%
image
Почти 150 пациенток прошли лечение в Центре эндометриоза областного НИИ акушерства и гинекологии
image
БАД, от которого в Японии умерли уже четыре человека, спокойно продается в российских интернет-магазинах
image
Люберецкие врачи спасли пациента с ножевым ранением сердца
image
Количество пострадавших от приема японских БАДов превысило 100 человек. Есть погибшие.
image
Столичные врачи смогут определять патологии шейного отдела позвоночника с помощью ИИ-сервиса
image
В Подмосковье врачи-психиатры обсудили новые подходы в оказании психологической помощи пострадавшим в «Крокусе»
image
Минздрав РФ зарегистрировал препарат от коронавируса «МИР 19»
image
Минсельхоз расширил перечень индикаторов риска при производстве ветпрепаратов
image
«Круг добра» получил подтверждение на поставки в Россию препарата «Трикафта»
image
FDA одобрило лекарственное средство в форме таблеток против ЛАГ

Контакты

...

Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"

 +7 495 730-55-50   mail@medargo.ru

Время работы: 9.00-18.00 МСК, Понедельник-Пятница